Levebon 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989348; Zawartość opakowania: 10 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989447; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989355; Zawartość opakowania: 20 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989454; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989362; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989461; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989379; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989478; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989386; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989485; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989393; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989492; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989409; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989508; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989423; Zawartość opakowania: 120 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989539; Zawartość opakowania: 200 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989430; Zawartość opakowania: 200 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990989546

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVEBON, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVEBON, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levebon i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Levebon
3.
Jak stosowa
ć
lek Levebon
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Levebon
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVEBON I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Levebon, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Levebon jest stosowany:
•
jako jedyny lek u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 16 lat z nowo rozpoznan
ą
padaczk
ą
, w
leczeniu niektórych postaci padaczki. Lewetyracetam stosowany jest w
leczeniu takiej postaci
padaczki, w której napady dotycz
ą
pocz
ą
tkowo tylko jednej półkuli mózgowej, ale mog
ą
nast
ę
pnie rozszerzy
ć
si
ę
na wi
ę
ksze obszary obu półkul mózgowych (napady cz
ęś
ciowe wtórnie
uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał
lewetyracetam w celu zmniejszenia
liczby napadów.
•
jako dodatkowy lek przeciwpadaczkowy w leczeniu:
−
napadów cz
ęś
ciowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u
pacjentów
dorosłych, dzieci i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levebon, 500 mg, tabletki powlekane
Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Levebon, 500 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Levebon, 500 mg, tabletki powlekane _
Ż
ółte tabletki powlekane o kształcie kapsułki (16,3 x 7,6 mm) z
lini
ą
podziału po jednej stronie.
Tabletki mog
ą
by
ć
podzielone na równe dawki.
_Levebon, 1000 mg, tabletki powlekane _
Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki (19,1 x 10,2 mm) z
lini
ą
podziału po jednej stronie.
Tabletki mog
ą
by
ć
podzielone na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Levebon jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów cz
ęś
ciowych lub cz
ęś
ciowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzie
ż
y od 16 lat z nowo rozpoznan
ą
padaczk
ą
.
Produkt Levebon jest wskazany jako terapia wspomagaj
ą
ca:
•
w leczeniu napadów cz
ęś
ciowych lub cz
ęś
ciowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzie
ż
y,
dzieci i niemowl
ą
t w wieku od 1 miesi
ą
ca z padaczk
ą
;
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 12 lat z młodzie
ń
cz
ą
padaczk
ą
miokloniczn
ą
;
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzie
ż
y w
wieku od 12 lat z idiopatyczn
ą
padaczk
ą
uogólnion
ą
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Napady cz_
ęś
_ciowe _
Zalecane dawkowanie w monoterapii (od 16 roku
ż
ycia) i w terapii wspomagaj
ą
cej jest takie samo jak
opisano poni
ż
ej.
_ _
2
_Wszystkie wskazania _
_Doro_
ś
_li (od 18 lat) i młodzie_
ż
_ (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub wi_
ę
_cej _
_ _
Pocz
ą
tkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dob
ę