Levaveto 884 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levamisoli hydrochloridum

Dostępny od:

V.M.D.n.v.

Kod ATC:

QP52AE01

INN (International Nazwa):

Levamisoli hydrochloridum

Dawkowanie:

884 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991396527; Zawartość opakowania: 10 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991396510

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
LEVAVETO 750 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk.
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levaveto 750 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń
Lewamizolu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek
884 mg,
co odpowiada 750 mg lewamizolu
SUBSTANCJE POMOCNICZE
:
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Laktoza jednowodna
Drobny, biały, jednorodny proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez
_Ascaris suum _
(L3, L4, L5 i postaci dorosłe).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą (dowolne substancje pomocnicze).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przemijające wymioty i ślinienie zgłaszano często w badaniach
literaturowych po doustnym leczeniu
lewamizolem. W trakcie badań dotyczących produktu, po leczeniu,
zaobserwowano jeden
wyizolowany przypadek wymiotów.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty).
3
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepoż

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levaveto 750 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek
884 mg,
co odpowiada 750 mg lewamizolu
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Drobny, biały, jednorodny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez
_Ascaris suum _
(L3, L4, L5 i postaci dorosłe).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą (dowolne substancje pomocnicze).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność i unikać następujących praktyk ze
względu na to, że zwiększają one ryzyko
rozwoju oporności i ostatecznie mogą spowodować brak skuteczności
terapii:
o
Zbyt częste i powtarzane stosowanie leków przeciwrobaczych z tej
samej klasy przez dłuższy
czas.
o
Podawanie
zbyt
małych
dawek,
co
może
wynikać
z
niedoszacowania
masy
ciała,
nieprawidłowego
podawania
produktu
lub
braku
kalibracji
systemu
do
podawania
(jeżeli
istnieje).
Najlepiej gdyby podejrzane kliniczne przypadki oporności na leki
przeciwrobacze zostały dalej
zbadane z wykorzystaniem odpowiednich testów. Jeśli wyniki takiego
testu (testów) będą
zdecydowanie sugerować oporność na określony lek przeciwrobaczy,
należy zastosować lek
przeciwrobaczy należący do innej klasy farmakologicznej i
charakteryzujący się odmiennym
sposobem działania.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zasadnicze znaczenie ma dokładne dawkowanie produktu ze względu na
niski wskaźnik
terapeutyczn