Levalox 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacini hemihydras

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01MA12

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum hemihydricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224752; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224769; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224776; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224783; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224790

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVALOX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVALOX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Levofloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levalox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levalox
3.
Jak stosować lek Levalox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levalox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Levalox. Levalox w postaci tabletek powlekanych
zawiera jako substancję czynną
lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych
antybiotykami. Lewofloksacyna jest
antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia w
organizmie.
Levalox w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w leczeniu
następujących zakażeń
bakteryjnych:
-
zatok,
-
płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub
zapaleniem płuc,
-
układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
-
gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
-
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to
„tkankami miękkimi”.
W niektórych sytuacjach Levalox w postaci tabletek powlekanych może
być stosowany w
zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić
po kontakcie z bakte

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levalox, 250 mg, tabletki powlekane
Levalox, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana
zawiera 250 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Każda tabletka powlekana
zawiera 500 mg lewofloksacyny (
_Levofloxacinum_
) w postaci
lewofloksacyny półwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
250 mg, tabletki powlekane
500 mg, tabletki powlekane
żółcień pomarańczowa
(E 110)
0,02 mg/tabletkę
0,038 mg/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
250 mg: różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
z linią podziału o wymiarach:
13,7 mm x 6,7 mm i grubości: 3,8 mm. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału
o wymiarach: 19,3 mm x 7,8 mm i grubości: 5,0 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Levalox jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu
wymienionych poniżej zakażeń
(patrz punkty 4.4 i 5.1):
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu
moczowego (patrz
punkt 4.4)
-
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
-
Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z
bakteriami i leczenie (patrz
punkt 4.4)
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok
W ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok produkt Levalox należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się za
niewłaściwe.
-
Ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym
zapalenia oskrzeli
W ostrym nasileniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym
zapalenia oskrzeli produkt Levalox
należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie