Levalergedd 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991075262

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVALERGEDD, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum_
Dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
t
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
l. Co to jest Levalergedd i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levalergedd
3. Jak stosować Levalergedd
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levalergedd
6. Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEVALERGEDD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Levalergedd jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek. Levalergedd jest lekiem
przeciwalergicznym.
Lek Levalergedd stosuje się w leczeniu objawów alergicznych
związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłe
zapalenie błony śluzowej nosa)
•
pokrzywką.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVALERGEDD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVALERGEDD
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA LEWOCETYRYZYNY DICHLOROWODOREK, CETYRYZYNĘ,
HYDROKSYZYNĘ,
JAKIEKOLWIEK INNE POCHODNE PIPERAZYNY LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW TEGO LEKU
(wymienionych w punkcie 6),
•
je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levalergedd, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(co odpowiada 4,2 mg
lewocetyryzyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 64,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane białe lub prawie białe, owalne, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem
‘L9CZ’ po jednej stronie i ‘5’ po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levalergedd, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany
w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa) i pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca się
dostosowanie dawki produktu (patrz punkt „Zaburzenia czynności
nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek_
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia
wydolności nerek (eGFR – estimated Glomerular Filtration Rate).
Dawkowanie należy zmodyfikować
zgodnie z poniższą tabelą.
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
2
GRUPA
KLIRENS KREATYNINY
(ML/MIN)
DAWKA I CZĘSTOŚĆ PODAWANIA
Prawidłowa czynność nerek
≥ 90
1 tabletka raz na dobę
Łagodne zaburzenia czynności
nerek
60 – < 90
1 tabletka raz na dobę
Umiarkowane zaburzenia
czynności nerek
30 – < 60
1 tabletka co drugi dzień
Ciężkie zaburzenia czynności
nerek
15 – < 30
(nie wymagający dializy)
1 tabletka co trzeci dzień
Schyłkowa niewydolność
nerek
< 15
(