Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure folinicum
Orion Pharma AG
V03AF03
acid folinicum
Tabletten
acidum folinicum 15 mg ut calcii folinas hydricus, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 141.4 mg, pro compresso.
B
Antidota
Antidot gegen Folsäure-Antagonisten
zugelassen
1987-08-31
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FACHINFORMATION Leucovorin Calcium Farmos Orion Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum folinicum (ut Calcii folinas). Hilfsstoffe: Tabletten: Lactose monohydrat, excipiens pro compresso. Injektionslösung: Natrii chloridum, Aqua ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten à 15 mg Wirkstoff. Injektionslösung in Brechampullen mit 6 mg oder 30 mg Wirkstoff in einer Konzentration von 3 mg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Als spezifisches Antidot des Folsäure-Antagonisten Methotrexat zur Verminderung der hämatopoetischen Toxizität bzw. zur Aufhebung der Wirkung dieses Zytostatikums. Bei Behandlungen mit hohen Dosen Methotrexat ist die nachfolgende Gabe von Calciumfolinat («Rescue») unbedingt erforderlich, da das Zytostatikum bei den entsprechenden Indikationen in toxischen Dosen verabreicht wird. Calciumfolinat hat sich in der Therapie des fortgeschrittenen kolorektalen Karzinoms (Stadium: Dukes C) in der Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) als wirksam erwiesen. Dosierung/Anwendung Calciumfolinat kann oral, intravenös als Injektion oder Infusion oder intramuskulär appliziert werden. Nicht intrathekal verabreichen. Bei intravenöser Applikation sollten aufgrund des Calcium Gehalts des Folinats nicht mehr als 160 mg pro Minute injiziert werden. Der peroralen Verabreichung sollte – wenn immer möglich – der Vorzug gegeben werden, da Folinsäure im Darm in die physiologische Speicherform übergeführt wird. Bei Patienten mit Malabsorptionssyndromen oder anderen Störungen des Magen-Darm-Traktes (Erbrechen, Diarrhoe, Subileus u.a.), bei denen eine sichere enterale Resorption nicht gewährleistet ist, muss der Calciumfolinat-Schutz (Rescue) jedoch grundsätzlich parenteral durchgeführt werden. Für die Anwendung und Dosierung werden verschiedene Schemata beschrieben, die folgenden können daher nur als Richtlinien gelten: Als Antidot beim Auftreten von Nebenwirkungen des Folsäureantagonisten Methotrexat. Bei niedrigdosierter Methotrexat-Therapie (100 mg/m2 Körperob Przeczytaj cały dokument