Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
létrozole 2
ZYDUS FRANCE
L02BG04
létrozole 2
2,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > létrozole 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase
Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase , code ATC : L02BG04.Qu’est-ce que LETROZOLE ZYDUS et comment agit-il ?LETROZOLE ZYDUS contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE ZYDUS diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou l’extension des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée.Dans quel cas LETROZOLE ZYDUS est-il utilisé ?LETROZOLE ZYDUS est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est-à-dire qui n’ont plus de règles.LETROZOLE ZYDUS est utilisé pour prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. LETROZOLE ZYDUS est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE ZYDUS agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.
LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2009-10-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020 Dénomination du médicament LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé létrozole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase, code ATC : L02BG04. Qu’est-ce que LETROZOLE ZYDUS et comment agit-il ? LETROZOLE ZYDUS contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE ZYDUS diminue le taux d’œstro Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LETROZOLE ZYDUS 2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Létrozole............................................................................................................................... 2,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,80 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs. · Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par le tamoxifène pendant 5 ans. · Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée. · Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes. · Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n’est pas indiquée. L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs hormonaux négatifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et patientes âgées La dose recommandée de LETROZOLE ZYDUS est de 2,5 mg en une prise quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez la patiente âgée. Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, le traitement par LETROZOLE ZYDUS doit Przeczytaj cały dokument