LETROZOLE Ratiopharm 2,5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

létrozole

Dostępny od:

RATIOPHARM GmbH

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

letrozole

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés inhibiteur de l’aromatase

Podsumowanie produktu:

491 857-4 ou 34009 491 857 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 858-0 ou 34009 491 858 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/02/2015;577 628-3 ou 34009 577 628 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2010-10-28

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2015
Dénomination du médicament
LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé
LÉTROZOLE
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé et
comment agit-il ?
LETROZOLE RATIOPHARM contient une substance active appelée
létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal
(ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du
cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont
des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE
RATIOPHARM diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme («
aromatase ») impliquée dans la synthèse
d’œstrogènes et pourrait a

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE RATIOPHARM 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole
..........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Chaque comprimé contient 62 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des récepteurs
hormonaux positifs.
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant
préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène
pendant 5 ans.
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme ménopausée
(statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant
été préalablement traitée par des antiestrogènes.
Traitement néo adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein
HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que
la chirurgie immédiate n’est pas indiqué.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE RATIOPHARM est de 2,5 mg en une
prise quotidienne. Aucun ajustement de la
dose n’est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatique,