Letrozole Eugia 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Letrozolum

Dostępny od:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

Letrozolum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466145; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466121; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466152; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466138

Status autoryzacji:

2026-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LETROZOLE EUGIA, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Letrozolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Letrozole Eugia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrozole Eugia
3.
Jak stosować lek Letrozole Eugia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Letrozole Eugia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LETROZOLE EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LETROZOLE EUGIA I JAK DZIAŁA
Lek Letrozole Eugia zawiera substancję czynną zwaną letrozolem.
Należy ona do grupy leków
zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany w hormonalnym (czyli
endokrynnym) leczeniu raka
piersi. Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny,
które są żeńskimi hormonami
płciowymi. Lek Letrozole Eugia zmniejsza ilość estrogenu poprzez
hamowanie aktywności enzymu
(aromatazy) wpływającego na wytwarzanie estrogenów i dlatego może
hamować rozrost nowotworów
złośliwych piersi, które do swojego wzrostu potrzebują
estrogenów. W wyniku takiego działania leku,
komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub)
przestają rozprzestrzeniać się do
innych części ciała.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LETROZOLE EUGIA
Lek Letrozole Eugia jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Letrozole Eugia, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.
Każda tabletka powlekana zawiera 48,70 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnożółta, powlekana, okrągła, lekko obustronnie wypukła
tabletka ze ściętymi krawędziami, z
wytłoczonym napisem „L2.5” po jednej stronie i gładka po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie we wczesnym stadium
inwazyjnego raka
piersi z receptorami dla hormonów.
•
Przedłużone leczenie uzupełniające horomonozależnego, inwazyjnego
raka piersi u kobiet po
menopauzie, po uprzednim standardowym leczeniu uzupełniającym
tamoksyfenem trwającym
5 lat.
•
Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi
u kobiet po
menopauzie.
•
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie,
występującej fizjologicznie
lub wywołanej sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja
procesu nowotworowego, a
które uprzednio były leczone lekami o działaniu antyestrogenowym.
•
Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla
hormonów u kobiet
po menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim
leczeniem, a natychmiastowa
operacja nie jest wskazana.
Nie wykazano skuteczności u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów
dla hormonów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjentki dorosłe oraz w podeszłym wieku_
Zalecana dawka produktu leczniczego Letrozole Eugia wynosi 2,5 mg raz
na dobę. Nie jest wymagane
dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z
przerzutami leczenie letrozolem
należy kontynuować aż do czasu ewidentnej progresji guza.
2
W terapii uzupełniającej i przedłużonym leczeniu uzupełniającym
lec