Letrozol-Teva 2,5 mg Compresse rivestite con film

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

letrozolum

Dostępny od:

Teva Pharma AG

Kod ATC:

L02BG04

INN (International Nazwa):

letrozolum

Forma farmaceutyczna:

Compresse rivestite con film

Skład:

letrozolum 2.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 63.6 mg, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.29 mg, Überzug: macrogolum 3350, talcum, poly(alcohol vinylicus), E 102 0.02 mg, E 132, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Cytostatikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2011-03-28

Ulotka dla pacjenta

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Letrozol-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Che cos'è Letrozol-Teva e quando si usa?
Letrozol-Teva contiene il principio attivo letrozolo ed è un
cosiddetto inibitore dell'aromatasi. Questo
medicamento riduce l'effetto degli ormoni sessuali, degli estrogeni,
nell'organismo. Gli estrogeni
possono stimolare la crescita di certi tipi di tumore del seno.
Letrozol-Teva viene usato per il trattamento del tumore del seno nelle
donne in menopausa:
·come trattamento aggiuntivo in caso di tumore del seno allo stadio
iniziale dopo intervento chirurgico,
nel qual caso Letrozol-Teva viene usato immediatamente
·oppure in seguito a trattamento di 5 anni con tamoxifene, come pure
in caso di tumore del seno in
stadio avanzato.
Letrozol-Teva può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Letrozol-Teva?
Non deve usare Letrozol-Teva nel caso in cui
·reagisce in modo insolito o allergico al letrozolo o a un'altra
sostanza ausiliaria di questo medicamento.
Se ritiene di essere allergica, consulti il suo medico,
·ha ancora il ciclo mestruale,
·è incinta o allatta.
Bambine e adolescenti: Letrozol-Teva non è adatto al trattamento di
bambine e adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Letrozol-Teva?
In alcuni casi, durante il trattamento con Letrozol-Teva sono stati
osservati stanchezza e vertigini. Se ciò
riguardasse anche lei, non deve condurre un veicolo, non deve
utilizzare attrezzi o macchine e non deve
eseguire alcuna altra attività che richieda particolare attenzione.
Il contenuto minerale delle sue ossa può diminuire se assume
Letrozol-Teva per un periodo di tempo
prolungato. Per q

Charakterystyka produktu

Letrozol-Teva compresse rivestite con film
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Letrozolo.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, lattosio
monoidrato, silice colloidale anidra
e carbossimetilamido sodico (A).
Film di rivestimento:
Ossido di ferro giallo (E172), macrogol 3350, titanio diossido (E171),
talco, indigotina (E132), alcool
polivinilico e tartrazina (E102).
1 compressa rivestita con film contiene 63.60 mg di lattosio, 0.29 mg
di sodio e 0.02 mg di tartrazina
(E102) per compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 2.5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei recettori
per l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto).
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei recettori
per l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto)
sottoposte a terapia adiuvante con
tamoxifene per 5 anni (terapia adiuvante estesa).
Trattamento del carcinoma mammario avanzato in donne in postmenopausa
con stato dei recettori per
l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto, per cui la
postmenopausa può essere fisiologica
o farmacologicamente indotta.
Posologia/Impiego
Pazienti adulte
La posologia consigliata di Letrozol-Teva è 2.5 mg una volta al
giorno. Le compresse possono essere
assunte indipendentemente dai pasti (vedere la rubrica
«Farmacocinetica; Assorbimento»).
La terapia adiuvante con Letrozol-Teva deve essere continuata per 5
anni o fino all'insorgenza di
recidiva del tumore. La terapia adiuvante estesa con Letrozol-Teva
dopo terapia di 5 anni con
tamoxifene deve essere continuata fino all'insorgenza di recidiva.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato il trattamento deve
essere continuato fino alla
progressione della patologia neoplastica.
Istruzioni posologiche speciali
Posologia in pazienti c