Letrox 50 mikrograma tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

levotiroksinnatrij

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

levotiroksinnatrij

Dawkowanie:

50 mikrograma

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksinnatrija

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-005894872-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Data autoryzacji:

2016-01-18

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LETROX 50 MIKROGRAMA TABLETE
levotiroksinnatrij
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Letrox 50 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Letrox 50
3.
Kako uzimati Letrox 50
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Letrox 50
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LETROX 50 I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Letrox 50 je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži hormon štitne
žlijezde, levotiroksin. On ima isti učinak
kao hormon koji se stvara prirodnim putem.
Letrox 50 primate kako biste nadomjestili nedostatak hormon štitne
žlijezde i/ili olakšali rad Vaše
štitne žlijezde.
Letrox 50 se koristi:
-
kao
nadoknada
(zamjena)
nedostatka
hormona
štitne
žlijezde
kod
svakog
oblika
smanjene
aktivnosti štitne žlijezde,
-
za sprječavanje ponovnog stvaranja guše (povećanja štitne
žlijezde) nakon operacije guše, kada je
funkcija štitne žlijezde uredna,
-
za liječenje dobroćudne guše kada je funkcija štitne žlijezde
uredna,
-
kao prateća terapija za liječenje povišene aktivnosti štitne
žlijezde koja se liječi tireostaticima
(lijekovi
koji
sprječavaju
povišenu
aktivnost
štitne
žlijezde)
nakon
postizanja
urednog
metabolizma,
-
kod zloćudnih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije,
kako bi se spriječio ponovni rast
tumora i nadoknadio nedostatak hormona štitne žlijezde.
Letrox 50 primjenjuje se u svim dobnim skupinama.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETROX 50_ _
NEMOJTE UZIMATI LETROX
50:_ _
-
ako ste alergični na levotiroksinnatrij ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako imate neku od sljedećih bolesti ili stanja:
-
neliječena hiperaktivna štitna žlijezda
-
neliječeno oštećenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde
(takozvanu adrenalnu insuficijenciju)
-
neliječeno oštećenje funkcije hipofize
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proči

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Letrox 50 mikrograma tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Letrox 50 mikrograma tableta sadrži 50 mikrograma
levotiroksinnatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do bež, okrugle, blago ispupčene tablete, s urezom na jednoj
strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Supstitucija hormona štitne žlijezde kod hipotireoze bilo koje
etiologije.
-
Profilaksa recidiva strume nakon resekcije strume s eutiroidnim
funkcionalnim statusom.
-
Benigna struma s eutiroidnim funkcionalnim statusom.
-
Adjuvantno
liječenje
uz
tireostatsko
liječenje
hipertireoze
nakon
postizanja
eutiroidnog
funkcionalnog stanja.
-
Supresijsko i supstitucijsko liječenje maligne tiroidne bolesti,
posebice nakon tiroidektomije.
Primjena ovog lijeka indicirana je u svim dobnim skupinama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
LIJEČENJE HORMONIMA ŠTITNE ŽLIJEZDE/SUPSTITUCIJA
Doziranje
Navedene preporuke za doziranje služe kao smjernica. Individualnu
dnevnu dozu treba odrediti na
temelju dijagnostičkih laboratorijskih testova i kliničkog pregleda.
Kod preostale funkcije štitne žlijezde, može biti dostatna niža
supstitucijska doza.
Liječenje hormonima štitne žlijezde mora se započeti uz poseban
oprez u starijih bolesnika, bolesnika
s koronarnom bolesti srca i bolesnika s teškom i dugotrajnom
hipotireozom, tj. mora se odabrati niska
početna doza koju će se zatim, postupno i u duljim vremenskim
intervalima, povećavati uz često
praćenje razine hormona štitne žlijezde. Iskustvo je pokazalo da je
niža doza prikladna u bolesnika
niske tjelesne težine i u bolesnika s velikom strumom.
H A L M E D
20 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Obzirom da u nekih bolesnika mogu biti povišene vrijednosti T
4
i fT
4
, odreĎivanje koncentracije
tirotropin-stimulirajućeg hormona (TSH) u serumu prikladnije je za
praćenje režima liječenja.
INDIKACIJA
PREPORUČENA
DOZA
(MIKROG