Letrox 25 mikrogramów 25 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levothyroxinum natricum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxinum natricum

Dawkowanie:

25 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486266; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486273; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991486280

Status autoryzacji:

2027-06-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LETROX 25 MIKROGRAMÓW,
25 mikrogramów, tabletki
_Levothyroxinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Letrox 25 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letrox 25 mikrogramów
3.
Jak stosować lek Letrox 25 mikrogramów
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Letrox 25 mikrogramów
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LETROX 25 MIKROGRAMÓW I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Letrox 25 mikrogramów to lek zawierający hormon tarczycy
lewotyroksynę jako substancję czynną.
Ma on takie same działanie jak hormon wytwarzany w naturalny sposób.
Celem leczenia lekiem Letrox 25 mikrogramów jest uzupełnienie
niedoborów hormonu tarczycy i
(lub) złagodzenie zaburzeń czynności tarczycy.
Letrox 25 mikrogramów jest stosowany:
-
W celu uzupełnienia niedoboru hormonów tarczycy w każdej postaci
niedoczynności tarczycy.
-
W celu zapobiegania wznowie wola tarczycy (powiększenia tarczycy) po
leczeniu operacyjnym u
pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy.
-
W leczeniu wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy.
-
Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z
tyreostatykami (lekami, które
hamują czynność tarczycy) po osiągnięciu prawid

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Letrox 25 mikrogramów, 25 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 25 mikrogramów zawiera 25
mikrogramów
lewotyroksyny sodowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do beżowych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o
różnej etiologii.
-
Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u
pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy (eutyreoza).
-
Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy
(eutyreoza).
-
Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z
tyreostatykami po uzyskaniu
eutyreozy.
-
Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy,
szczególnie po operacji
wycięcia tarczycy.
Produkt leczniczy Letrox 25 mikrogramów jest wskazany do stosowania
we wszystkich grupach
wiekowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
LECZENIE HORMONAMI TARCZYCY/TERAPIA ZASTĘPCZA
_ _
Dawkowanie
Należy stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania.
Indywidualna dawka dobowa powinna być
ustalona na podstawie badania lekarskiego i wyników testów
laboratoryjnych.
W przypadku utrzymującej się resztkowej czynności tarczycy,
odpowiednie może być zastosowanie
mniejszych dawek.
Leczenie hormonami tarczycy powinno być prowadzone ze szczególną
ostrożnością u pacjentów w
podeszłym wieku, pacjentów z chorobą wieńcową serca i pacjentów
z ciężką lub długotrwałą
niedoczynnością tarczycy. U tych pacjentów, leczenie należy
zacząć od małej dawki początkowej,
która następnie powinna być zwiększana powoli w dużych odstępach
czasu z jednoczesnym
monitorowaniem stężenia hormonów tarczycy. Doświadczenia
wykazały, iż małe dawki są również
wystarczające u pacjentów o niewielkiej masie ciała oraz