Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levotiroksinnatrij
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka
H03AA01
levotiroksinnatrij
100 mikrograma
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksinnatrija
na recept ponovljivi recept
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-008279628-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-01-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LETROX 100 MIKROGRAMA TABLETE levotiroksinnatrij ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Letrox 100 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Letrox 100 3. Kako uzimati Letrox 100 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Letrox 100 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LETROX 100 I ZA ŠTO SE KORISTI_ _ Letrox 100 je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži hormon štitne žlijezde, levotiroksin. On ima isti učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem. Letrox 100 primate kako biste nadomjestili nedostatak hormona štitne žlijezde i/ili olakšali rad Vaše štitne žlijezde. Letrox 100 se koristi: - kao nadoknada (zamjena) nedostatka hormona štitne žlijezde kod svakog oblika smanjene aktivnosti štitne žlijezde, - za sprječavanje ponovnog stvaranja guše (povećanja štitne žlijezde) nakon operacije guše, kada je funkcija štitne žlijezde uredna, - za liječenje dobroćudne guše kada je funkcija štitne žlijezde uredna, - kao prateća terapija za liječenje povišene aktivnosti štitne žlijezde koja se liječi tireostaticima (lijekovi koji sprječavaju povišenu aktivnost štitne žlijezde) nakon postizanja urednog metabolizma, - kod zloćudnih tumora štitne žlijezde, uglavnom nakon operacije, kako bi se spriječio ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak hormona štitne žlijezde. - kod ispitivanja supresije štitne žlijezde u dijagnostici problema sa štitnjačom. Letrox 100 primjenjuje se u svim dobnim skupinama. Prije provoĎenja ispitivanja supresije štitne žlijezde radi provjere funkcije štitne žlijezde, navedene bolesti ili stanja trebaju biti isključeni ili liječeni. MeĎutim, tiroidna autonomija ne treba biti isključena, jer ovo ispitivanje, izmeĎu ostalog, služi kako bi identificiralo taj poremećaj. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LETROX 100 _ _ NEMOJTE UZIMATI LETROX 100:_ _ - ako ste alergični na levotiroksinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); PA Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Letrox 100 mikrograma tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Letrox 100 mikrograma tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksinnatrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Bijele do bež, okrugle, blago ispupčene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Supstitucija hormona štitne žlijezde kod hipotireoze bilo koje etiologije. - Profilaksa recidiva strume nakon resekcije strume s eutiroidnim funkcionalnim statusom. - Benigna struma s eutiroidnim funkcionalnim statusom. - Adjuvantno liječenje uz tireostatsko liječenje hipertireoze nakon postizanja eutiroidnog funkcionalnog stanja. - Supresijsko i supstitucijsko liječenje maligne tiroidne bolesti, posebice nakon tiroidektomije. - Test supresije štitne žlijezde. Primjena ovog lijeka indicirana je u svim dobnim skupinama. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE LIJEČENJE HORMONIMA ŠTITNE ŽLIJEZDE/SUPSTITUCIJA Doziranje Navedene preporuke za doziranje služe kao smjernica. Individualnu dnevnu dozu treba odrediti na temelju dijagnostičkih laboratorijskih testova i kliničkog pregleda. Kod preostale funkcije štitne žlijezde, može biti dostatna niža supstitucijska doza. Liječenje hormonima štitne žlijezde mora se započeti uz poseban oprez u starijih bolesnika, bolesnika s koronarnom bolesti srca i bolesnika s teškom i dugotrajnom hipotireozom, tj. mora se odabrati niska početna doza koju će se zatim, postupno i u duljim vremenskim intervalima, povećavati uz često praćenje razine hormona štitne žlijezde. Iskustvo je pokazalo da je niža doza prikladna kod bolesnika niske tjelesne težine i u bolesnika s velikom strumom. H A L M E D 20 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Obzirom da u nekih bolesnika mogu biti povišene vrijednosti T 4 i fT 4 , odreĎivanje koncentracije tirotropin-stimulirajućeg hormona (TSH) u serumu prikladnije je za praćenje režima liječenj Przeczytaj cały dokument