Lercaprel 20 mg + 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Dostępny od:

Recordati Ireland Limited

Kod ATC:

C09BB02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921562; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921579; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05391519921586

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LERCAPREL, 20 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Enalaprili maleas + Lercanidipini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lercaprel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lercaprel
3.
Jak przyjmować lek Lercaprel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lercaprel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LERCAPREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lercaprel to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne
obniżające ciśnienie tętnicze - inhibitor
konwertazy angiotensyny (ACE), enalapryl i antagonistę wapnia,
lerkanidypinę.
Lercaprel jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego) u
pacjentów dorosłych przyjmujących enalapryl i lerkanidypinę jako
osobne leki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LERCAPREL
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LERCAPREL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian
lub lerkanidypiny
chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po
podaniu leków podobnych do
substancji zawartych w leku Lercaprel, tzn. po podaniu innych
inhibitorów ACE lub innych
antagonistów wapnia;
-
jeśli u pacjenta kiedyk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lercaprel, 20 mg + 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (co
odpowiada 15,29 mg enalaprylu)
i 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 18,88 mg
lerkanidypiny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 204 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 12
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego jako terapia zastępcza
u dorosłych pacjentów, u których
ciśnienie tętnicze krwi jest odpowiednio kontrolowane przy
stosowaniu enalaprylu w dawce 20 mg i
lerkanidypiny w dawce 20 mg, podawanych jako osobne tabletki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana co najmniej
15 minut przed posiłkiem.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Dawkę należy dostosować w zależności od czynności nerek pacjenta
(patrz „Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
_Zaburzenia czynności nerek _
Lercaprel jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem
czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min) lub u pacjentów poddawanych hemodializie
(patrz punkty 4.3 i 4.4). Należy
zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie
pacjentów z łagodnym do umiarkowanego
zaburzeniem czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Lercaprel jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiego zaburzenia
czynności wątroby. Należy
zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie
pacjentów z łagodnym do umiarkowanego
zaburzeniem czynności wątroby.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wskazań do stosowaniu produktu leczniczego Lercaprel u dzieci
i młodzieży w leczeniu
nadciśnienia tętniczego.
_ _
Sposób podawania
Środki ostrożności, któ