Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vari
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
A01AD11
Vari
" 2 % SOLUZIONE DENTALE " FLACONE DA 6 ML
N
Vari
025635018 - 2 % SOLUZIONE DENTALE FLACONE DA 6 ML - Autorizzato
Autorizzato
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO LENIDENT ZETA Gocce odontalgiche 3,5 g 6 ml PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. LENIDENT ZETA PROCAINA CLORIDRATO COMPOSIZIONE: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo Procaina cloridrato: 20 mg Eccipienti: Etanolo, Glicole propilenico, Chiodi di garofano essenza, Fenolo, Acqua deionizzata. COME SI PRESENTA: LENIDENT ZETA si presenta in forma di soluzione dentale. Il contenuto della confezione è di un flaconcino da 6 ml con spargiliquido, contenente 3,5 g di prodotto. CHE COSA È: LENIDENT ZETA è una soluzione per il trattamento orale locale (ATC: A01AD11). TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI) PERCHÉ SI USA: LENIDENT ZETA è un anestetico locale, analgesico per il mal di denti dovuto a carie, pulpopatie e periodontiti. Module 1.3.1 Ed. 00 – October 2009 Pag. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ZETA FARMACEUTICI S.p.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO LENIDENT ZETA Gocce odontalgiche 3,5 Przeczytaj cały dokument
LENIDENT ZETA SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA LENIDENT ZETA 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA': LENIDENT ZETA 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI: 1 ml di soluzione contiene: Principi attivi: Procaina cloridrato 20 mg Eccipienti: etanolo 412 mg glicole propilenico 358 mg chiodi di garofano essenza 20 mg fenolo 1 mg acqua deionizzata q.b. a 1 ml 3. FORMA FARMACEUTICA: Soluzione odontalgica. 4. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI FARMACOCINETICA: LENIDENT ZETA svolge un'efficace e pronta azione analgesica e anestetica locale. E' indicato per l'automedicazione occasionale e sintomatica d'urgenza dei dolori acuti dentali causati da carie, pulpopatie e periodontiti. Elimina quasi immediatamente il dolore. L'azione analgesica si prolunga per alcune ore. Lenident Zeta se impiegato correttamente non è pericoloso o nocivo per l'integrità dei denti. Module 1.3.1 Ed. 00 – October 2009 Pag. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ LENIDENT ZETA SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 5. INFORMAZIONI CLINICHE: 5.1. Indicazioni terapeutiche: Anestetico locale, analgesico per il mal di denti dovuto a carie, pulpopatie e periodontiti. 5.2. Controindicazioni: Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. 5.3. Effetti indesiderati: L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar origine a fenomeni di sensibilizzazione. Qualora dovessero verificarsi, sospendere l'applicazione del preparato e consultare il medico. 5.4. Speciali precauzioni per l'uso: Nessuna. 5.5. Uso in caso di Przeczytaj cały dokument