LENCYA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Ulipristal

Dostępny od:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

G03AD02

INN (International Nazwa):

Ulipristal

Sztuk w opakowaniu:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Ulipristal

Podsumowanie produktu:

047349016 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENCYA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ulipristal acetato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il farmacista,
il medico o un altro operatore sanitario le ha detto di fare
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al farmacista, al medico, o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lencya e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lencya
3.
Come prendere Lencya
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lencya
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
- Informazioni utili sulla contraccezione
1.
CHE COS’È LENCYA E A COSA SERVE
LENCYA È UN CONTRACCETTIVO DI EMERGENZA
Lencya è un contraccettivo destinato a prevenire la gravidanza dopo
un rapporto sessuale non
protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Ad
esempio:
●
se ha avuto un rapporto sessuale non protetto;
●
nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto o
sfilato o sia fuoriuscito, o se ha
dimenticato di utilizzarlo;
●
se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
Deve prendere la compressa il prima possibile dopo il rapporto
sessuale, e comunque entro massimo
5 giorni (120 ore). Gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5
giorni all’interno del corpo dopo
un rapporto.
Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile,
comprese le adolescenti.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo
mestruale.
LENCYA NON FUNZIONA IN CASO DI GRAVIDANZA GIÀ IN ATTO.
In caso di ritardo delle mestruazioni, esiste la possibilità di una
gravidanza. In caso

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lencya 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di ulipristal acetato
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 228 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film, rotonda di colore bianco, biconvessa con
impresso
“U30” su un lato, con un diametro approssimativo di 9 mm ed uno
spessore di
4,5 mm
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da
un rapporto sessuale non
protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale il
prima possibile, ma non oltre
120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal
fallimento di un metodo contraccettivo.
La compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo
mestruale. In caso di vomito
entro 3 ore dall’assunzione della compressa, si deve assumere
un’altra compressa.
In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di
gravidanza, prima della
somministrazione della compressa si deve escludere l’esistenza di
una gravidanza (vedere paragrafi
4.4 e 4.6).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale _
Non è necessario alcun adeguamento della dose.
_Compromissione epatica_
In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni
alternative per quanto riguarda la
dose di ulipristal acetato.
_Compromissione epatica grave_
In assenza di studi specifici, l’uso di ulipristal acetato non è
raccomandato.
_Popolazione pediatrica _
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal
acetato nei bambini di età prepuberale
nell’indicazione d