Lenalidomide Teva 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470265; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470272; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470289; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991470258

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

NL/H/4068/001-007/IB/024/G
1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LENALIDOMIDE TEVA, 5 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
LENALIDOMIDE TEVA, 10 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
LENALIDOMIDE TEVA, 15 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
LENALIDOMIDE TEVA, 25 MG,
KAPSUŁKI
, TWARDE
_Lenalidomidum _
_ _
_ _
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS
TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lenalidomide Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Teva
3.
Jak przyjmować lek Lenalidomide Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lenalidomide Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE TEVA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE TEVA
Lek Lenalidomide Teva zawiera substancję czynną „lenalidomid”.
Lek ten należy do grupy leków, które
wpływają na działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE
SIĘ LEK LENALIDOMIDE TEVA
Lek Lenalidomide Teva jest stosowany u dorosłych pacjentów w
leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka z komórek płaszcza,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NL/H/4068/0 01-007/IB/024/G
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Teva, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I
ILOŚCIOWY
Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym,
mikronizowany w ilości
odpowiadającej 5 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym,
mikronizowany w ilości
odpowiadającej 10 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym,
mikronizowany w ilości
odpowiadającej 15 mg lenalidomidu.
Lenalidomide Teva,25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodnionym,
mikronizowany w ilości
odpowiadającej 25 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg sodu.
Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 0,9 mg sodu.
Lenalidomide Teva, 15 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 1,35 mg sodu.
Lenalidomide Teva, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 2,25 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Lenalidomide Teva, 5 mg, kapsułki, twarde
Twarde, nieprzezroczyste kapsułki w rozmiarze „4” (o długości
około 14,3 mm), z czarnym nadrukiem „5”
na białym korpusie, z białym wieczkiem, zawierające proszek lub
sprasowany proszek w kolorze od
białawego do jasnożółtego lub beżowego.
NL/H/4068/0 01-007/IB/024/G
3
Lenalidomide Teva, 10 mg, kapsułki, twarde
Twarde, nieprzezroczyste kapsułki w rozmiarze „2” (o długości
około 18 mm), z czarnym nadrukiem
„10” na korpusie w kolorze kości słoniowej oraz z zielonym
wieczkiem, zawierające proszek lub
sprasowany proszek w