Lenalidomide Glenmark 15 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 08595112678565

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Lenalidomide Glenmark, 2,5 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Glenmark, 5 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Glenmark, 10 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Glenmark, 15 mg, kapsułki twarde
Lenalidomide Glenmark, 25 mg, kapsułki twarde
_Lenalidomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lenalidomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenalidomide Glenmark
3.
Jak stosować lek Lenalidomide Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lenalidomide Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lenalidomide Glenmark zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek
ten należy do grupy leków,
które wpływają na działanie układu immunologicznego.
Lek Lenalidomide Glenmark jest stosowany u dorosłych w leczeniu

szpiczaka mnogiego

zespołów mielodysplastycznych

chłoniaka z komórek płaszcza

chłoniaka grudkowego
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie szpiczak mnogi jest nieulec

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Glenmark, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Glenmark, 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Glenmark, 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Glenmark, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lenalidomide Glenmark, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 33,0 mg laktozy.
Lenalidomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 66,0 mg laktozy.
Lenalidomide Glenmark, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 133 mg laktozy.
Lenalidomide Glenmark, 15 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 199,0 mg laktozy.
Lenalidomide Glenmark, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 332,0 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Lenalidomide Glenmark, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Matowy biały korpus i matowe zielone do jasnozielonego wieczko,
długość około 14,3 mm,
oznaczone symbolem „L9NL” i „2.5”.
Lenalidomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde
Matowy biały korpus i matowe białe wieczko, długość około 18,0
mm, oznaczone symbolem „L9NL”
i „5”.
Lenalidomide Glenmark, 10 mg, kapsułki, twarde
Matowy żółty korpus i matowe zielone do jasnozielonego wieczko,
długość około 21,7 mm,
oznaczone symbolem „L9NL” i „10”.
2
Lenalidomide Glenmark, 15 mg, kapsułki, twarde
Matowy biały korpus i matowe niebieskie do jasnoniebieskiego wieczko,
długość około 21,7 mm,
oznaczone symbolem „L9NL” i „15”.