LENALIDOMID TEVA (▼) 5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

lenalidomid

Dostępny od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

lenalidomid

Dawkowanie:

5 mg/1 kapsula

Forma farmaceutyczna:

kapsula, tvrda

Skład:

1 kapsula, tvrda sadrži: 5 mg lenalidomida

Sztuk w opakowaniu:

21 kapsula, tvrda (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa 7 kapsula), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2019-02-06

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LENALIDOMID TEVA 2,5 mg kapsula, tvrda
LENALIDOMID TEVA 5 mg kapsula, tvrda
LENALIDOMID TEVA 10 mg kapsula, tvrda
LENALIDOMID TEVA 15 mg kapsula, tvrda
LENALIDOMID TEVA 25 mg kapsula, tvrda
lenalidomid
„Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će
omogućiti da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.”
Napomena: Dodatno praćenje lijeka ne znači da je lijek manje
bezbjedan. To je poziv upućen
zdravstvenim profesionalcima da za predmetne lijekove prijavljuju
revnosnije sumnje na neželjena
dejstva, kako bi u što kraćem vremenu moglo da se dobije što više
informacija o bezbjedonosnom
profilu istih.
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu, jer sadrži Vama
važne podatke.

Uputu sačuvajte jer ćete je vjerovatno željeti ponovno pročitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Lenalidomid
Teva.

Ako o svojoj bolesti ili lijeku koji uzimate želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naškoditi, čak i
onda kad su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Sadržaj upute:
1. Šta je Lenalidomid Teva i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Lenalidomid Teva
3. Kako uzimati Lenalidomid Teva
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Lenalidomid Teva
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE LENALIDOMID TEVA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lenalidomid Teva sadrži aktivnu supstancu zvanu „lenalidomid“.
Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji
utiču na način rada Vašeg imunološkog sis

Charakterystyka produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
„Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će
omogućiti da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u
kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.”
Napomena:
Dodatno
praćenje
lijeka
ne
znači
da
je
lijek
manje
bezbjedan.
To
je
poziv
upućen
zdravstvenim profesionalcima da za predmetne lijekove prijavljuju
revnosnije sumnje na neželjena dejstva,
kako bi u što kraćem vremenu moglo da se dobije što više
informacija o bezbjedonosnom profilu istih.
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lenalidomid Teva
2,5 mg kapsula, tvrda
5 mg kapsula, tvrda
10 mg kapsula, tvrda
15 mg kapsula, tvrda
25 mg kapsula, tvrda
lenalidomid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Teva 2,5 mg kapsula, tvrda
Jedna kapsula sadrži lenalidomidhlorid hidrat što odgovara 2,5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 5 mg kapsula, tvrda
Jedna kapsula sadrži lenalidomidhlorid hidrat što odgovara 5 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 10 mg kapsula, tvrda
Jedna kapsula sadrži lenalidomidhlorid hidrat što odgovara 10 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 15 mg kapsula, tvrda
Jedna kapsula sadrži lenalidomidhlorid hidrat što odgovara 15 mg
lenalidomida.
Lenalidomid Teva 25 mg kapsula, tvrda
Jedna kapsula sadrži lenalidomidhlorid hidrat što odgovara 25 mg
lenalidomida.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Lenalidomid Teva 2,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 0,5 mg natrija.
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 0,9 mg natrija.
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 1,35 mg natrija.
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 2,25 mg natrija.
1
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Lenalidomid Teva 2,5 mg kapsula, tvrda
Tvrde, neprozirne kap