LEMILVO 15 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

ARIPIPRAZOLUM

Dostępny od:

ACTAVIS LTD. - MALTA

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

ARIPIPRAZOLUM

Dawkowanie:

15mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. ORODISPERSABILE

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupa terapeutyczna:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Podsumowanie produktu:

8023/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. orodispersabile; 8023/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 8023/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. orodispersabile; 8023/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile; 8023/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. orodispersabile; 8023/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 8023/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8023/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8023/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8023/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8022/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ NR. 8023/2015/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEMILVO10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
LEMILVO 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lemilvo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lemilvo
3.
Cum să luaţi Lemilvo
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Lemilvo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEMILVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lemilvoconţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup
de medicamente numite
antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 15 ani sau peste care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau
percepereaunor lucruri care nu există în
realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire sau comportament
incoerent şi lipsa emoţiilor. De
asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate,
vinovate, anxioase sau neliniștite.
Lemilvoeste utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 13 ani şi peste careau o
afecțiune cu simptome cum sunt stare euforică (bună dispoziție
exagerată), energie în exces, nevoie
mult mai scăzu

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8022/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ NR. 8023/2015/01-02-03-04-05_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lemilvo 10 mg comprimate orodispersabile
Lemilvo 15 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 3 mg per comprimat
orodispersabil
Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 4,5 mg per comprimat
orodispersabil
Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Lemilvo 10 mg comprimate orodispersabile
Comprimat orodispersabil rotund, plat, cu margini teșite, de culoare
albă, cu diametrul de 7 mm,
marcat cu "1" pe o față și "ZT" pe cealaltă față.
Lemilvo 15 mg comprimate orodispersabile
Comprimat orodispersabil rotund, plat, cu margini teșite, de culoare
galben marmorat, cu diametrul de
8 mm, marcat cu "2" pe o față și "ZT" pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Lemilvoeste indicat pentrutratamentulschizofrenieila adulțiși
adolescențicu vârsta de 15 anisau peste.
Lemilvoeste indicat pentrutratamentulepisoadelormaniacalemoderate
până la severe
dintulburareabipolarăde tip I șipentruprevenția unui nouepisod
maniacalla adulțiicareau avut
predominant episoade maniacale și ale cărorepisoade maniacaleau
răspuns la tratamentul cuaripiprazol
(vezi punctul 5.1).
Lemilvoeste indicat pentrutratamentul cu durata de pânăla 12
săptămâni alepisoadelor maniacale
moderate până la severe întulburarea bipolară de tip I la
adolescențicu vârsta de 13 ani și peste (vezi
punctul 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adul_
_ț_
_i_
_ _
2
Schizofrenie: dozaini
ț
ială recomandată pentruLemilvo este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o
dozădeîntreţinere de 15 mg pe administrată zilnic după o schemă
terapeutică în priză unică, indiferent
de orarul meselor.