Lemena 75 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

75 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228033; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228040

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEMENA, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Desogestrelum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lemena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lemena
3.
Jak stosować lek Lemena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lemena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEMENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lemena stosowany jest w celu zapobiegania ciąży.
Tabletki leku Lemena zawierają małą ilość żeńskiego hormonu
płciowego, progestagenu
o nazwie dezogestrel. Z tego powodu lek Lemena nazywany jest tabletką
zawierającą tylko
progestagen lub minitabletką. W przeciwieństwie do złożonych
tabletek antykoncepcyjnych
minitabletki nie zawierają estrogenu, drugiego żeńskiego hormonu
płciowego.
Mechanizm działania większości minitabletek polega przede wszystkim
na zatrzymaniu migracji
plemników przez kanał szyjki macicy. W przeciwieństwie do
złożonych środków antykoncepcyjnych
nie zawsze hamują one dojrzewanie komórki jajowej. Lek Lemena
różni się od innych minitabletek
tym, że tak jak złożone środki antykoncepcyjne zwykle hamuje
dojrzewanie komórki jajowej. W
rezultacie lek Lemena jest bardzo skutecznym środkiem
antykoncepcyjnym.
W odróżnieniu od środków złoż

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lemena, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 55 mg,
olej sojowy: maksymalnie
0,026 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Lemena musi być stosowany
zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt
leczniczy Lemena” oraz „Jak rozpocząć
przyjmowanie produktu leczniczego Lemena”).
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością
wątroby. Metabolizm
hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentek z ciężkimi
chorobami wątroby.
Stosowanie produktu leczniczego Lemena u tych pacjentek nie jest
wskazane, do momentu powrotu
do normy biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt
4.3).
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Lemena u
młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
JAK PRZYJMOWAĆ PRODUKT LECZNICZY LEMENA
Tabletki należy stosować codziennie mniej więcej o tej samej porze,
tak aby odstęp pomiędzy kolejno
przyjmowanymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą
tabletkę należy zastosować
w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Od tego momentu należy w
sposób ciągły stosować
każdego dnia jedną tabletkę, nie zwracając uwagi na wystąpienie
ewentualnego krwawienia.
Stosowanie tabletek z nowego blistra należy rozpo