Yarvitan
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-09-2007
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2007
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-09-2007
Składnik aktywny:
mitratapida
Dostępny od:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kod ATC:
QA08AB90
INN (International Nazwa):
mitratapide
Grupa terapeutyczna:
Cães
Dziedzina terapeutyczna:
Preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos
Wskazania:
Como um auxílio na gestão de sobrepeso e obesidade em cães adultos. Para ser usado como parte de um programa global de gerenciamento de peso que também inclui mudanças na dieta apropriadas. Apresentando mudanças de estilo de vida apropriadas (e. exercício aumentado), em conjunto com este programa de gerenciamento de peso, pode proporcionar benefícios adicionais.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2006-11-14
Ulotka dla pacjenta
Medicamento já não autorizado
16/20
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
17/20
FOLHETO INFORMATIVO
YARVITAN 5 MG/ML SOLUÇÃO ORAL PARA CÃES
Leia atentamente este folheto antes de administrar o medicamento ao
seu cão:
•
_Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler._
•
_Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico-veterinário ou
farmacêutico. _
•
_Este medicamento foi receitado para o seu cão e não o deve dar a
outros._
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
Mitratapide
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Mitratapide 5 mg/ml
Butil-hidroxianisol (E 320)
Yarvitan é uma solução incolor a ligeiramente amarelada.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Yarvitan está indicado como adjuvante no tratamento do excesso de
peso e da obesidade em cães
adultos. O tratamento é parte de um programa global de controlo de
peso que também inclui um
regime alimentar. A introdução de alterações apropriadas do estilo
de vida (por exemplo, aumento de
exercício), associadas a este programa de controlo do peso, pode
proporcionar benefícios adicionais.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administre Yarvitan:
•
se o seu cão tem uma disfunção hepática.
•
se o seu cão é hipersensível (alérgico) ao mitratapide ou a
qualquer outro ingrediente.
•
se a sua cadela está grávida ou durante a lactação.
•
em cães com menos de 18 meses.
•
se o excesso de peso ou a obesidade do seu cão forem causados por uma
doença sistémica
concomitante como por exemplo hipotiroidismo (esta é devida ao mau
funcionamento da
glândula tiroideia) ou hiperadrenocorticismo (devido a um mau
funcionamento das glândulas
supra-renais).
Medicamento já não autorizado
18/20
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Info
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Charakterystyka produktu
Medicamento já não autorizado
1/20
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2/20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Mitratapide 5 mg/ml
EXCIPIENTE(S):
Butil-hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Uma solução incolor a ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canina.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em
cães adultos. Para ser utilizado
como parte de um programa global de controlo do peso que também
inclui alterações dietéticas
apropriadas. A introdução de alterações apropriadas do estilo de
vida (por exemplo, aumento de
exercício), associadas a este programa de controlo do peso, pode
proporcionar benefícios adicionais.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilizar em cães com disfunção hepática.
Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a
algum dos excipientes
Não utilizar em cães durante a gestação e a lactação
Não utilizar em cães com menos de 18 meses.
Não utilizar em cães nos quais o excesso de peso ou a obesidade são
causados por uma doença
sistémica concomitante tais como hipotiroidismo ou
hiperadrenocorticismo.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A utilização em cães para reprodução não foi avaliada.
Medicamento já não autorizado
3/20
No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diminuição
significativa do apetite ou de diarreia deve
interromper-se o tratamento e consultar um médico-veterinário. No
caso de interrupção do tratamento
devido a vómitos, recomenda-se que, quando se reinicia o tratamento,
o medicamento seja
administrado depois de uma refeição. Além disso, deve
interromper-se
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