Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
voriconazol
Accord Healthcare S.L.U.
J02AC03
voriconazole
Antimicóticos para uso sistémico, derivados de Triazol
Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses
El voriconazol es un amplio espectro, triazol agente antifúngico y está indicado en adultos y niños mayores de dos años y por encima de la siguiente manera:el tratamiento de la aspergilosis invasiva;el tratamiento de candidaemia no neutropénicos pacientes;el tratamiento de fluconazol resistente invasiva grave las infecciones por Candida (incluyendo C. krusei);el Tratamiento de graves de las infecciones fúngicas causadas por Scedosporium spp. y Fusarium spp. Voriconazol Acuerdo debe ser administrado principalmente a pacientes con progresiva, posiblemente infecciones peligrosas para la vida.
Revision: 17
Autorizado
2013-05-16
49 B. PROSPECTO 50 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VORICONAZOL ACCORD 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA voriconazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Accord 3. Cómo tomar Voriconazol Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Accord contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol Accord es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus sp_ ), _ _ • candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida sp_ ) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), • infecciones graves invasivas producidas por _Candida sp_ , cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), • infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium sp _ o por _Fusarium sp _ (dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Accord se utiliza en pacientes con infeccione Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como monohidrato). Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 200 mg voriconazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 251 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Voriconazol Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondeados, de aproximadamente 7,0 mm de diámetro, con la palabra “V50” grabada en una cara y liso en la otra. Voriconazol Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalado, de aproximadamente 15,6 mm de longitud y 7,8 mm de anchura, con “V200” grabada en una cara y lisa en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol Accord es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida_ (incluyendo _C. krusei_ ) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium_ spp. y _Fusarium_ spp. Voriconazol Accord se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 3 Przeczytaj cały dokument