Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ľudský koagulačný faktor VIII, ľudské von willebrand faktor
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von Willebrand ochorenia (VWD)Profylaxii a liečbe krvácania alebo chirurgického krvácania u pacientov s VWD, keď desmopressin (DDAVP) liečbou je neúčinné, alebo kontraindikovaný. Haemophilia A (vrodený faktor VIII nedostatok)Profylaxii a liečbe krvácania u pacientov s haemophilia A.
Revision: 15
oprávnený
2013-08-12
42 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 43 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VONCENTO 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok VONCENTO 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok VONCENTO 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok VONCENTO 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok ľudský koagulačný faktor VIII ľudský von Willebrandov faktor POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Voncento a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voncento 3. Ako používať Voncento 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Voncento 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VONCENTO A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek je vyrobený z ľudskej plazmy (tekutá časť krvi) a obsahuje liečivá, ktoré sa nazývajú ľudský koagulačný faktor VIII (FVIII) a ľudský von Willebrandov faktor (VWF). Voncento sa používa pre všetky vekové skupiny na prevenciu alebo na zastavenie krvácania, ktoré spôsobuje nedostatok VWF pri von Willebrandovej chorobe (VWD) a nedostatok Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF (5 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF (5 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF (10 ml rozpúšťadlo) prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Voncento 250 IU FVIII/600 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje menovite: - 250 IU* ľudského koagulačného faktora VIII** (FVIII) - 600 IU*** ľudského von Willebrandovho faktora ** (VWF) Po rekonštitúcii s 5 ml vody na injekciu roztok obsahuje 50 IU/ml FVIII a 120 IU/ml VWF Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje menovite: - 500 IU* ľudského koagulačného faktora VIII** (FVIII) - 1200 IU*** ľudského von Willebrandovho faktora ** (VWF) Po rekonštitúcii s 10 ml vody na injekciu roztok obsahuje 50 IU/ml FVIII a 120 IU/ml VWF. Voncento 500 IU FVIII/1200 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje menovite: - 500 IU* ľudského koagulačného faktora VIII** (FVIII) - 1200 IU*** ľudského von Willebrandovho faktora ** (VWF) Po rekonštitúcii s 5 ml vody na injekciu roztok obsahuje 100 IU/ml FVIII a 240 IU/ml VWF. Voncento 1000 IU FVIII/2400 IU VWF prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok. Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje menovite: - 1000 IU* ľudského koagulačného faktora VIII** (FVIII) - 2400 IU*** ľudského von Willebrandovho faktora ** (VWF) Po rekonštitúcii s 10 ml vody na injekciu roztok obsahuje 100 IU/ml FVIII a 240 IU/ml VWF. Pomocná látka so známym účinkom: V Przeczytaj cały dokument