Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologici
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunzione erettile
Wskazania:
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Vivanza per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Vivanza non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Ritirato
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
49
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
50
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIVANZA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
vardenafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Vivanza e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vivanza
3.
Come prendere Vivanza
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vivanza
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIVANZA E A COSA SERVE
Vivanza contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali
chiamati inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il
trattamento della disfunzione erettile negli
uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un’erezione. Può
dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle
due. Qualunque sia la causa,
non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a
consentire e mantenere l’erezione, a
causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Vivanza funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il
medicinale riduce l’azione della
sostanza chimica presente nell’organismo che fa cessare
l’erezione. Vivanza consente di raggiungere e
mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo
soddisfacente il rapporto
sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIVANZA
NON PRENDA
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vivanza 5 mg compresse rivestite con film
Vivanza 10 mg compresse rivestite con film
Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di 5 mg compresse rivestite con film contiene 5 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa di 10 mg compresse rivestite con film contiene 10 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Ogni compressa di 20 mg compresse rivestite con film contiene 20 mg di
vardenafil (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Vivanza 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un
lato e “5” dall’altro.
Vivanza 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un
lato e “10” dall’altro.
Vivanza 20 mg compresse rivestite con film
Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un
lato e “20” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La
disfunzione erettile consiste
nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per
un’attività sessuale soddisfacente.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza possa
essere efficace.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli uomini adulti _
La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60
minuti prima dell’attività sessuale.
In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg.
La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il prodotto non deve essere
somministrato più di una volta
al giorno. Vivanza può essere assunto indipendentemente dai pasti. Se
viene assunto con un pasto
ricco di grassi, l’effetto può manifestarsi con ritardo (vedere
paragrafo 5.2).
_Cat
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