Riik: Euroopa Liit
keel: itaalia
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
vardenafil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Urologici
Disfunzione erettile
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Vivanza per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Vivanza non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Revision: 28
Ritirato
2003-03-04
49 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 50 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VIVANZA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM vardenafil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Vivanza e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vivanza 3. Come prendere Vivanza 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vivanza 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VIVANZA E A COSA SERVE Vivanza contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione. Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa, non viene trattenuta nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere l’erezione, a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni. Vivanza funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce l’azione della sostanza chimica presente nell’organismo che fa cessare l’erezione. Vivanza consente di raggiungere e mantenere l’erezione abbastanza a lungo da poter concludere in modo soddisfacente il rapporto sessuale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIVANZA NON PRENDA Lugege kogu dokumenti
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vivanza 5 mg compresse rivestite con film Vivanza 10 mg compresse rivestite con film Vivanza 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di 5 mg compresse rivestite con film contiene 5 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa di 10 mg compresse rivestite con film contiene 10 mg di vardenafil (come cloridrato). Ogni compressa di 20 mg compresse rivestite con film contiene 20 mg di vardenafil (come cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Vivanza 5 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “5” dall’altro. Vivanza 10 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “10” dall’altro. Vivanza 20 mg compresse rivestite con film Compresse rotonde di colore arancio, marcate con una “v” da un lato e “20” dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza possa essere efficace. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli uomini adulti _ La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata è di 20 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Vivanza può essere assunto indipendentemente dai pasti. Se viene assunto con un pasto ricco di grassi, l’effetto può manifestarsi con ritardo (vedere paragrafo 5.2). _Cat Lugege kogu dokumenti