Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
alogliptina
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabetes Mellitus, Tipo 2
A Vipidia está indicada em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com outros medicamentos que reduzem a glicose, incluindo insulina, quando estes, juntamente com dieta e exercício, não fornecem controle adequado de glicemia (ver seções 4. 4, 4. 5 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).
Revision: 10
Autorizado
2013-09-18
36 B. FOLHETO INFORMATIVO 37 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE VIPIDIA 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VIPIDIA 12,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VIPIDIA 6,25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA_ _ alogliptina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Vipidia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vipidia 3. Como tomar Vipidia 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vipidia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VIPIDIA E PARA QUE É UTILIZADO Vipidia contém a substância ativa alogliptina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados por inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4), que são “antidiabéticos orais”. É utilizado para baixar os níveis de glicemia (açúcar no sangue) nos adultos com diabetes tipo 2. A diabetes tipo 2 também é chamada de diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID. Vipidia atua ao aumentar os níveis de insulina depois de uma refeição e ao reduzir a quantidade de açúcar no organismo. Deve ser tomado juntamente com outros medicamentos antidiabéticos, que o seu médico lhe receitará, como as sulfonilureias (p. ex., a glipizida, a tolbutamida, a glibenclamida), a metformina e/ou as tiazolidinedionas (p. ex., a pioglitazona) e a metformina e/ou insulina. Vipidia é tomado quando o seu nível de açúcar no sangue não pode ser controlado adequadamente com di Przeczytaj cały dokument
1 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO _ _ Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película _ _ _ _ 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg de alogliptina. Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina. Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, rosa claros, ovais (aproximadamente 9,1 mm de comprimento por 5,1 mm de largura), biconvexos, com “TAK” e “ALG-6.25” impressos a cinzento numa das faces. Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais (aproximadamente 9,1 mm de comprimento por 5,1 mm de largura), biconvexos, com “TAK” e “ALG-12.5” impressos a cinzento numa das faces. Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, vermelhos claros, ovais (aproximadamente 9,1 mm de comprimento por 5,1 mm de largura), biconvexos, com “TAK” e “ALG-25” impressos a cinzento numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Vipidia está indicado para adultos a partir dos 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em associação com outros medicamentos para baixar a glucose, incluindo a insulina, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não asseguram um controlo glicémico adequado (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para consultar os dados disponíveis sobre as difer Przeczytaj cały dokument