Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsija
Vimpat ir indicēts kā monoterapija un papildu terapija daļējas lēkmes lēkmju ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar epilepsiju.
Revision: 46
Autorizēts
2008-08-29
134 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 135 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VIMPAT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES VIMPAT 100 MG APVALKOTĀS TABLETES VIMPAT 150 MG APVALKOTĀS TABLETES VIMPAT 200 MG APVALKOTĀS TABLETES Lacosamidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vimpat un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vimpat lietošanas 3. Kā lietot Vimpat 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vimpat 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VIMPAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR VIMPAT Vimpat satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai. ▪ Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu. KĀDAM NOLŪKAM VIMPAT LIETO ▪ Vimpat lieto: ▪ atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu epilepsijas formu, kuru raksturo parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs: ▪ kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju (smagas lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) ārstēšanai pacien Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Iesārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “50” otrā pusē. Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “100” otrā pusē. Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Lašsārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “150” otrā pusē. Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Zilas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “200” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vimpat ir indicēts kā monoterapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma, ar epilepsiju. Vimpat ir indicēts kā papildu terapija 3 • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju. • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem, pusa Przeczytaj cały dokument