Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
pyriproxyfen, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
Qtates
Dziedzina terapeutyczna:
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi Oħra ektoparasitaċidali għall-użu topiku, pyriproxyfen, kombinazzjonijiet
Wskazania:
Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis) fuq qtates. Applikazzjoni waħda timpedixxi infestazzjoni bil-briegħed għal xahar. Jipprevjeni ukoll il-multiplikazzjoni tal-briegħed bl-inibizzjoni tal-ħolqien tal-briegħed fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
17
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
VECTRA FELIS 423 MG/42.3 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL
QTATES
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franza
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franza
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal
qtates
dinotefuran/pyriproxyfen
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U INGREDJENTI OĦRA
Kull applikatur lokalizzat ta’ 0.9 ml jagħti: 423 mg dinotefuran u
42.3 mg pyriproxyfen.
Soluzzjoni lokalizzata mingħajr kulur li tagħti għal isfar ċar.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Dan il-prodott mediċinali veterinarju joqtol il-briegħed (
_Ctenocephalides felis_
) fi qtates infettati u
jevita infestazzjonijiet mill-ġdid għal xahar wieħed. Jipprevjeni
wkoll il-multiplikazzjoni ta’ briegħed
billi jimpedixxi l-ħruġ tal-briegħed immaturi fl-ambjent tal-qattus
għal 3 xhur.
5.
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fi qtates jew fi frieħ li jiżnu inqas minn 0.6 kg
Tużax f’każi ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi jew
ingredjenti oħra.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
F’xi każi rari jistgħu jiġi osservati ftit qxur, eritema
temporanja u alopeċja. li ġeneralment jisparixxu
b’mod spontanju mingħajr trattament.
Sinjali newroloġiċi temporanji bħal tregħid ta’ muskoli jew
għeja kbira jistgħu jseħħu b’mod rari
ħafna u b’mod partikolari wara li jilgħaqu s-sit
t’applikazzjoni.
Effetti kosmetiċi għaddiena bħal pil imxarrab u residwu abjad xott
jistgħu jseħħu fis-sit t’applikazzjoni
b’mod rari ħafna u jistgħu jippersistu għal sa 7 ijiem,
madanakollu, dawn l-effetti ġenera
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal
qtates
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Kull applikatur lokalizzat ta’ 0.9 ml jagħti:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproxyfen…………………
42.3 mg.
Għal-lista sħiħa tal-ingredienti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għal użu lokalizzat.
Soluzzjoni mingħajr kulur li tagħti għal isfar ċar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjoni minn briegħed (
_Ctenocephalides felis_
) fuq il-qtates.
Applikazzjoni waħda tipprevjeni infestazzjoni ta’ briegħed għal
xahar wieħed. Tipprevjeni wkoll il-
multiplikazzjoni ta’ briegħed billi timpedixxi l-ħruġ
tal-briegħed fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fi qtates jew fi frieħ li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi jew
ingredjenti oħra mhux attivi.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT
IL-PRODOTT
Il-qtates kollha fid-dar għandhom jiġu trattati. Il-klieb fid-dar
għandhom jiġu trattati biss bi prodott
mediċinali veterinarju awtorizzat għall-użu fuq dik l-ispeċi.
Il-briegħed jistgħu jinfestaw il-basket tal-qattus, is-sodod u
ż-żoni regolari ta’ mistrieħ bħal twapet u
arredamenti. F’każ ta’ infestazzjoni massiċċa bil-briegħed u
fil-bidu tal-miżuri ta’ kontroll, dawn iż-
żoni għandhom jiġu ttrattati b’insettiċida adattat u mbagħad
jiġu vvakumjati regolarment.
L-impatt tal-ħasil bix-xampu fuq l-effikaċja tal-prodott mediċinali
veterinarju ma ġiex evalwat.
F’każ li d-dermatite (ħakk u irritazzjoni tal-ġilda) hija
suspettata, fittex parir veterinarju.
3
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI
Przeczytaj cały dokument
