Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Qtates
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi Oħra ektoparasitaċidali għall-użu topiku, pyriproxyfen, kombinazzjonijiet
Kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis) fuq qtates. Applikazzjoni waħda timpedixxi infestazzjoni bil-briegħed għal xahar. Jipprevjeni ukoll il-multiplikazzjoni tal-briegħed bl-inibizzjoni tal-ħolqien tal-briegħed fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur.
Revision: 5
Awtorizzat
2014-06-06
16 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 17 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: VECTRA FELIS 423 MG/42.3 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Franza Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Franza AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U INGREDJENTI OĦRA Kull applikatur lokalizzat ta’ 0.9 ml jagħti: 423 mg dinotefuran u 42.3 mg pyriproxyfen. Soluzzjoni lokalizzata mingħajr kulur li tagħti għal isfar ċar. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Dan il-prodott mediċinali veterinarju joqtol il-briegħed ( _Ctenocephalides felis_ ) fi qtates infettati u jevita infestazzjonijiet mill-ġdid għal xahar wieħed. Jipprevjeni wkoll il-multiplikazzjoni ta’ briegħed billi jimpedixxi l-ħruġ tal-briegħed immaturi fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi qtates jew fi frieħ li jiżnu inqas minn 0.6 kg Tużax f’każi ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi jew ingredjenti oħra. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA F’xi każi rari jistgħu jiġi osservati ftit qxur, eritema temporanja u alopeċja. li ġeneralment jisparixxu b’mod spontanju mingħajr trattament. Sinjali newroloġiċi temporanji bħal tregħid ta’ muskoli jew għeja kbira jistgħu jseħħu b’mod rari ħafna u b’mod partikolari wara li jilgħaqu s-sit t’applikazzjoni. Effetti kosmetiċi għaddiena bħal pil imxarrab u residwu abjad xott jistgħu jseħħu fis-sit t’applikazzjoni b’mod rari ħafna u jistgħu jippersistu għal sa 7 ijiem, madanakollu, dawn l-effetti ġenera Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI: Kull applikatur lokalizzat ta’ 0.9 ml jagħti: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg. Għal-lista sħiħa tal-ingredienti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal użu lokalizzat. Soluzzjoni mingħajr kulur li tagħti għal isfar ċar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Trattament u prevenzjoni ta’ infestazzjoni minn briegħed ( _Ctenocephalides felis_ ) fuq il-qtates. Applikazzjoni waħda tipprevjeni infestazzjoni ta’ briegħed għal xahar wieħed. Tipprevjeni wkoll il- multiplikazzjoni ta’ briegħed billi timpedixxi l-ħruġ tal-briegħed fl-ambjent tal-qattus għal 3 xhur. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi qtates jew fi frieħ li jiżnu inqas minn 0.6 kg. Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjenti attivi jew ingredjenti oħra mhux attivi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Il-qtates kollha fid-dar għandhom jiġu trattati. Il-klieb fid-dar għandhom jiġu trattati biss bi prodott mediċinali veterinarju awtorizzat għall-użu fuq dik l-ispeċi. Il-briegħed jistgħu jinfestaw il-basket tal-qattus, is-sodod u ż-żoni regolari ta’ mistrieħ bħal twapet u arredamenti. F’każ ta’ infestazzjoni massiċċa bil-briegħed u fil-bidu tal-miżuri ta’ kontroll, dawn iż- żoni għandhom jiġu ttrattati b’insettiċida adattat u mbagħad jiġu vvakumjati regolarment. L-impatt tal-ħasil bix-xampu fuq l-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġiex evalwat. F’każ li d-dermatite (ħakk u irritazzjoni tal-ġilda) hija suspettata, fittex parir veterinarju. 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI Aqra d-dokument sħiħ