Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
pyriproxyfène, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
Chats
Dziedzina terapeutyczna:
Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, d'Autres ectoparasiticides pour usage topique, pyriproxyfène, combinaisons
Wskazania:
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) sur les chats. Une application permet de prévenir une infestation de puces pour un mois. Il empêche également la multiplication des puces par l'inhibition de puces émergence dans l'environnement du chat pendant 3 mois.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. NOTICE
17
NOTICE
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats.
dinotéfurane / pyriproxyfène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : 423 mg de
dinotéfurane et 42,3 mg de
pyriproxyfène.
Solution pour spot-on incolore à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
) chez les chats.
Une application prévient les infestations de puces pendant un mois.
Elle empêche également la
multiplication des puces en inhibant leur développement dans
l’environnement des chats pendant trois
mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances
actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une légère desquamation, un érythème transitoire ou de
l’alopécie peuvent être observés, dans de rares
cas, et disparaissent en général spontanément sans traitement.
Des signes neurologiques transitoires tels que des tremblements
musculaires ou une léthargie peuvent
très rarement survenir, en particulier après léchage du site
d'application.
Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou
des résidus blancs peuvent très
rarement apparaître au point d'application et persister jusqu’à 7
jours. Cependant, ces effets ne sont
général
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre :
Dinotéfurane .................................................. 423
mg
Pyriproxyfène ................................................ 42,3
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution incolore à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
) chez les chats.
Une application prévient des infestations par les puces pendant un
mois et empêche également la
multiplication des puces en inhibant leur développement dans
l’environnement du chat pendant trois
mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances
actives ou à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Tous les chats du foyer doivent être traités. Les chiens du foyer
doivent être traités uniquement avec
un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et
ses zones de repos régulières tels
que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au
début des mesures de contrôle, ces
zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis
aspirées régulièrement.
L’effet d’un shampooing sur l'efficacité du médicament
vétérinaire n'a pas été évalué.
En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et
démangeaison), demandez conseil à un
vétérinaire.
3
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L’innocuité du m
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