Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfène, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Chats
Produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges, d'Autres ectoparasiticides pour usage topique, pyriproxyfène, combinaisons
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) sur les chats. Une application permet de prévenir une infestation de puces pour un mois. Il empêche également la multiplication des puces par l'inhibition de puces émergence dans l'environnement du chat pendant 3 mois.
Revision: 5
Autorisé
2014-06-06
16 B. NOTICE 17 NOTICE VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France Fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne, France AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats. dinotéfurane / pyriproxyfène 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : 423 mg de dinotéfurane et 42,3 mg de pyriproxyfène. Solution pour spot-on incolore à jaune pâle. 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ) chez les chats. Une application prévient les infestations de puces pendant un mois. Elle empêche également la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l’environnement des chats pendant trois mois. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une légère desquamation, un érythème transitoire ou de l’alopécie peuvent être observés, dans de rares cas, et disparaissent en général spontanément sans traitement. Des signes neurologiques transitoires tels que des tremblements musculaires ou une léthargie peuvent très rarement survenir, en particulier après léchage du site d'application. Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou des résidus blancs peuvent très rarement apparaître au point d'application et persister jusqu’à 7 jours. Cependant, ces effets ne sont général Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES : Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : Dinotéfurane .................................................. 423 mg Pyriproxyfène ................................................ 42,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution incolore à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis_ ) chez les chats. Une application prévient des infestations par les puces pendant un mois et empêche également la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l’environnement du chat pendant trois mois. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Tous les chats du foyer doivent être traités. Les chiens du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce. Les puces peuvent infester le panier du chat, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement. L’effet d’un shampooing sur l'efficacité du médicament vétérinaire n'a pas été évalué. En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et démangeaison), demandez conseil à un vétérinaire. 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’innocuité du m Прочетете целия документ