Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Oxalsäure Dihydrat, Ameisensäure
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Bienen
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Behandlung von Varroose (Varroa destructor) in Bienenvölkern mit und ohne Brut.
Revision: 3
Autorisiert
2017-02-02
23 B. PACKUNGSBEILAGE 24 GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen _ _ _ _ 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham ÖSTERREICH +43 6219 20645 info@beevital.com Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt DEUTSCHLAND +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach DEUTSCHLAND +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE _ _ Jeder ml enthält: _ _ WIRKSTOFFE: Ameisensäure 5 mg Oxalsäure-Dihydrat 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure, wasserfrei) _ _ SONSTIGER BESTANDTEIL: Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Leicht bräunliche bis dunkelbraune wässrige Dispersion. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Varroose ( _Varroa destructor_ ) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut. 25 5. GEGENANZEIGEN Nicht während der Tracht anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN In den klinischen und präklinischen Prüfungen wurde nach der Behandlung mit VarroMed sehr häufig eine erhöhte Mortalität der Arbeiterinnen beobachtet. Dieser Effekt ist vermutlich auf die Oxalsäure in VarroMed zurückzuführen und nimmt mit zunehmender Dosis und/oder wiederholten Behandlungen zu. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Völkern zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Völkern) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Völkern) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Völkern) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelte Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Ameisensäure 5 mg Oxalsäure-Dihydrat 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure wasserfrei) SONSTIGE BESTANDTEILE: Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern. Leicht bräunliche bis dunkelbraune wässrige Dispersion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Honigbienen ( _Apis mellifera_ ). 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Varroose ( _Varroa destructor_ ) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht während der Tracht anwenden. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Tierarzneimittel sollte nur als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms eingesetzt werden. Die Milben-Befallsstärke sollte regelmäßig überwacht werden. Die Wirksamkeit wurde nur in Völkern mit niedrigem bis moderatem Milbenbefall untersucht. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nach der Behandlung wurden Arbeiterinnen mit hervorstehendem Saugrüssel beobachtet. Dies könnte mit einem unzureichenden Zugang zu Trinkwasser in Zusammenhang stehen. Stellen Sie daher sicher, dass behandelte Bienen ausreichend Zugang zu Trinkwasser haben. Die langfristige Verträglichkeit des Tierazneimittels wurde nur über einen Zeitraum von 18 Monaten untersucht, d. h., negative Auswirkungen des Tierarzneimittels auf Bienenköniginnen oder die Entwicklung des Volks nach längeren Behandlungszeiträumen können nicht ausgeschlossen werden. Es 3 wird empfohlen, regelmäßig zu überprüfen, ob die Königin vorhanden ist. Vermeiden Sie es jedoch, die Völker in den Tagen nach der Behandlung zu stören. Alle Biene Przeczytaj cały dokument