Trevaclyn
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
31-05-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
31-05-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-07-2008
Składnik aktywny:
laropiprant, nikotīnskābe
Dostępny od:
Merck Sharp Dohme Ltd
Kod ATC:
C10AD52
INN (International Nazwa):
laropiprant, nicotinic acid
Grupa terapeutyczna:
Lipīdu modificējoši aģenti
Dziedzina terapeutyczna:
Dislipidēmijas
Wskazania:
Dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts triglicerīdu un zema high-density-Lipoproteīna (HDL) zemākā-density-Lipoproteīna (ZBL) holesterīns ārstēšana ir indicēts Trevaclyn holesterīna līmenis) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozygous ģimenisko un ģimenisko). Trevaclyn nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-enzīmu-A (HMG-CoA)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazemina holesterīna līmeni, ietekmi HMG-CoA-reduktāzes-inhibitors monotherapy ir neadekvāta. To var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem HMG-CoA-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. Diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar Trevaclyn.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2008-07-03
Ulotka dla pacjenta
29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TREVACLYN 1000 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
nicotinic acid/laropiprant
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
1.
Kas ir Trevaclyn un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Trevaclyn lietošanas
3.
Kā lietot Trevaclyn
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trevaclyn
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TREVACLYN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Trevaclyn. Tās satur divas dažādas
aktīvās vielas.
•
nikotīnskābi, lipīdu līmeni modificējošas zāles, un
•
laropiprantu, kas nomāc pietvīkuma simptomus, kas ir biežāk
sastopamā nikotīnskābes izraisītā
blakusparādība.
KĀ TREVACLYN DARBOJAS
TREVACLYN PAPILDUS DIĒTAI LIETO
•
lai sam
azinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni. Tas tiek panākts,
samazinot kopējā holesterīna,
ZBL holesterīna, tauku, ko sauc par triglicerīdiem, un apo B (ZBL
holesterīna sastāvdaļa)
līmeni asinīs;
•
lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un
apo A-I (ABL holesterīna
sastāvdaļa).
KAS MAN JĀZINA PAR HOLESTERĪNU UN TRIGLICERĪDIEM?
Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu
asinīs. Kopējais holesterīns
galvenokārt sastāv no "sliktā" (ZBL) un "labā" (ABL) holesterīna.
ZBL holesterīnu bieži sauc par "slikto", jo tas var uzkrāties pie
Jūsu artēriju sieniņām
un ve
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trevaclyn 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (
_nicotinic acid_
) un 20 mg laropipranta
(
_laropiprant_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Kapsulas veida, balta vai iedzeltena tablete ar iegravētu "552"
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trevaclyn ir indicēts dislipidēmijas ārstēšanai, īpaši
pieaugušajiem pacientiem ar kombinēto jaukto
dislipidēmiju (ko raksturo paaugstināts ZBL holesterīna un
triglicerīdu līmenis un zems ABL
holesterīna līmenis) un pieaugušajiem pacientiem ar primāro
hiperholesterinēmiju (heterozigotisku
ģimenes un sporādisku).
Pacientiem Trevaclyn jālieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes
inhibitoriem (statīniem) gadījumos, kad
HMG-CoA reduktāzes inhibitoru holesterīna līm
eni pazeminošā iedarbība nav pietiekama.
Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA
reduktāzes inhibitoru lietošana
nav piemērota vai kuri tos nepanes. Ārstēšanas laikā ar Trevaclyn
jāturpina ievērot diētu un jāveic citi
nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas
samazināšana).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma deva ir viena ilgstošās darbības tablete (1000 mg
nikotīnskābes/20 mg laropipranta) dienā.
Pēc četrām nedēļām iesaka pacientam devu palielināt līdz
uzturošai devai 2000 mg/40 mg, kas ir divas
ilgstošās darbības tabletes (1000 mg/20 mg katra) vienu reizi
dienā. Nav pētītas dienas devas, kas
pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Ja Trevaclyn nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta
ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto
devu. Ja Trevaclyn nav lietots 7 vai vairāk dienas pēc k
Przeczytaj cały dokument
