Tolura
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
Telmisartāns
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09CA07
INN (International Nazwa):
telmisartan
Grupa terapeutyczna:
Angiotensin II antagonists, plain
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensija
Wskazania:
HypertensionTreatment būtiski hipertensija pieaugušajiem. Sirds un asinsvadu preventionReduction par sirds un asinsvadu slimību pacientiem ar acīmredzamām atherothrombotic sirds un asinsvadu slimības (vēsture koronāro sirds slimību vai perifēro artēriju slimību); vai 2. tipa cukura diabētu ar dokumentētu mērķa orgānu bojājumu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2010-06-04
Ulotka dla pacjenta
42
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
43
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TOLURA 40 MG TABLETES
telmisartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tolura un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tolura lietošanas
3.
Kā lietot Tolura
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Tolura
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TOLURA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tolura pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II
receptoru antagonisti. Angiotenzīns II ir
viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus,
tā paaugstinot Jūsu asinsspiedienu.
Tolura bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un
Jūsu asinsspiediens samazinās.
TOLURA TIEK LIETOTS, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu
asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju).
„Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi
iemesli.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas bojā asinsvadus vairākos
orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ svarīgi regulāri mērīt
asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir
normas robežās.
TOLURA LIETO ARĪ, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram,
sirdslēkmes vai insulta)
sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir
samazināta vai bloķ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tolura 40 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 149,8 mg sorbītu (E420) un 57 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
40 mg: baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, ovālas
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Kardiovaskulārā aizsardzība
Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
-
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē
koronārā sirds slimība,
insults vai perifēro artēriju slimība) vai
-
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem pietiek
ar devu 20 mg dienā. Gadījumā, ja
mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var
palielināt maksimāli līdz 80 mg vienreiz
dienā. Alternatīva iespēja ir ordinēt telmisartānu kopā ar
tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, kā
hidrohlorotiazīds, jo, lietojot kopā ar telmisartānu, tam
pierādīta aditīva hipotensīva iedarbība. Ja
apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla
hipotensīvā iedarbība parasti tiek
sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana
Ieteicamā deva ir 80 mg reizi dienā. Nav zināms, vai par 80 mg
mazākas telmisartāna devas ir
efektīvas kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai.
Uzsākot terapiju ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības
mazināšanai, ieteicama rūpīga
asinsspiediena kontrole, un attiecīgi var būt nepieciešama
asinsspiedienu pazeminošo zāļu devas
pielāgošana.
_Īpašas grupas_
3
Pacienti ar nieru darb
Przeczytaj cały dokument
