Stronghold Plus
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-03-2017
Składnik aktywny:
selamektin, sarolaner
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA55
INN (International Nazwa):
selamectin, sarolaner
Grupa terapeutyczna:
Kočky
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, Makrocyklické laktony, , kombinace
Wskazania:
U koček s infekcí míchaných parazitů nebo u nich, kterým hrozí, jsou klisny a blechy, vši, roztoči, gastrointestinální nematody nebo srdcovka. Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikována při použití proti klíšťatům a jeden nebo více dalších cílových parazitů je uvedena ve stejnou dobu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Autorizovaný
Data autoryzacji:
2017-02-08
Ulotka dla pacjenta
18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY ≤ 2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30
MG/5 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY > 2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON ROZTOK PRO KOČKY > 5–10 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5–10 kg
selamectinum/sarolanerum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Stronghold Plus spot-on roztok
Objem pipety (ml)
selamectinum (mg)
sarolanerum (mg)
kočky ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
kočky > 2,5–5 kg
0,5
30
5
kočky > 5–10 kg
1
60
10
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml.
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou
infestací klíšťaty a blechami, vešmi,
svrabem, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi. Tento
veterinární léčivý přípravek je
indikován výhradně pro použití proti klíšťatům a jednomu nebo
více dalším cílovým parazitům při
výskytu najednou.
EKTOPARAZITÉ:
-
Léčba a prevence před zablešením (
_Ctenocephalides_
spp.). Tento veterinární léčivý přípravek
má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů
včetně prevence dalšího napadení.
Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou
vajíčka. Prostřednictvím
svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat
kontrolovat stávající zamoření
okolního prostředí blecham
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky > 2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky > 5–10 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Stronghold Plus spot-on roztok
Objem pipety (ml)
selamectinum (mg)
sarolanerum (mg)
kočky ≤ 2,5 kg
0,25
15
2,5
kočky > 2,5–5 kg
0,5
30
5
kočky > 5–10 kg
1
60
10
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou
infestací klíšťaty a blechami, vešmi,
svrabem, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi. Tento
veterinární léčivý přípravek je
indikován výhradně pro použití proti klíšťatům a jednomu nebo
více dalším cílovým parazitům při
výskytu najednou.
EKTOPARAZITÉ:
-
Léčba a prevence před zablešením (
_Ctenocephalides_
spp.). Tento veterinární léčivý přípravek
má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů
včetně prevence dalšího napadení.
Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou
vajíčka. Prostřednictvím
svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat
kontrolovat stávající zamoření
okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře
přístup.
-
Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako
součást léčebné strategie proti alergii
na bleší kousnutí (FAD).
-
Léčba napadení klíšťaty. Tento veterinární léčivý
přípravek má okamžitý akaricidní účinek
s trváním 5 týdnů na
_Ixodes ricinus_
a
_Ixodes
Przeczytaj cały dokument
