Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Geneesmiddelen tegen Parkinson
Ziekte van Parkinson
Stalevo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en de motorfluctuaties aan het einde van de dosis zijn niet gestabiliseerd bij behandeling met levodopa / dopa-decarboxylase (DDC) -remmers.
Revision: 29
Erkende
2003-10-17
42 B. BIJSLUITER 43 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Levodopa/carbidopa/entacapon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Stalevo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STALEVO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Stalevo bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet. Stalevo wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een laag niveau van de stof dopamine in de hersenen. Levodopa verhoogt de hoeveelheid dopamine en vermindert daardoor de verschijnselen van de ziekte van Parkinson. Carbidopa en entacapon versterken de antiparkinsonwerking van levodopa. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan nauwehoekglaucoom (een oogaandoening). - U heeft een bijniertumor. - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers). - U heeft ooit gele Przeczytaj cały dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50 mg/12,5 mg/200 mg Elke tablet bevat 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,2 mg sucrose. 75 mg/18,75 mg/200 mg Elke tablet bevat 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,4 mg sucrose. 100 mg/25 mg/200 mg Elke tablet bevat 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,6 mg sucrose. 125 mg/31,25 mg/200 mg Elke tablet bevat 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,6 mg sucrose. 150 mg/37,5 mg/200 mg Elke tablet bevat 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 1,9 mg sucrose en 2,6 mg natrium als bestanddeel van een hulpstof. 175 mg/43,75 mg/200 mg Elke tablet bevat 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,89 mg sucrose. 200 mg/50 mg/200 mg Elke tablet bevat 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa en 200 mg entacapon. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 2,3 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) 50 mg/12,5 mg/200 mg Bruinachtige of grijsrode, ronde, convexe, filmomhulde tabletten zonder breuklijn met aan één zijde de inscriptie “LCE 50”. 75 mg/18,75 mg/200 mg Licht bruinachtige rode, ovale filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie “LCE 75”. 100 mg/25 mg/200 mg Przeczytaj cały dokument