Stalevo
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-10-2011
Składnik aktywny:
levodopa, carbidopa, entacapone
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
N04BA03
INN (International Nazwa):
levodopa, carbidopa, entacapone
Grupa terapeutyczna:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Dziedzina terapeutyczna:
Νόσος του Πάρκινσον
Wskazania:
Stalevo είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης δεν σταθεροποιηθεί στη λεβοντόπα / ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC)-αναστολέας θεραπεία.
Podsumowanie produktu:
Revision: 29
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2003-10-17
Ulotka dla pacjenta
42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Stalevo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Stalevo
3.
Πώς να πάρετε το Stalevo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Stalevo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας,
12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας,
18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25
mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας,
31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχε
Przeczytaj cały dokument
