Stalevo

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-10-2011

Active ingredient:

levodopa, carbidopa, entacapone

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutic group:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Therapeutic area:

Νόσος του Πάρκινσον

Therapeutic indications:

Stalevo είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης δεν σταθεροποιηθεί στη λεβοντόπα / ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC)-αναστολέας θεραπεία.

Product summary:

Revision: 29

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2003-10-17

Patient Information leaflet

                                42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Stalevo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Stalevo
3.
Πώς να πάρετε το Stalevo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Stalevo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας,
12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας,
18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25
mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας,
31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχε
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient levodopa, carbidopa, entacapone

levodopa, carbidopa, entacapone

ATC code N04BA03

N04BA03

Marketed by Orion Corporation

Orion Corporation

INN (International Name) levodopa, carbidopa, entacapone

levodopa, carbidopa, entacapone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 23-02-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-10-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 23-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 23-02-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 23-02-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 23-02-2023

Search alerts related to this product

Alerts Stalevo levodopa, carbidopa, entacapone

Stalevo levodopa, carbidopa, entacapone

View documents history

Documents history Documents history

Stalevo