Solpadeine 500 mg + 30 mg + 8 mg Tabletki musujące
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2022
Składnik aktywny:
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Dostępny od:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
N02BE51
INN (International Nazwa):
Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Dawkowanie:
500 mg + 30 mg + 8 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki musujące
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990343515; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907734710852
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLPADEINE
500 mg + 8 mg + 30 mg, tabletki musujące
_Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Solpadeine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadeine
3.
Jak stosować lek Solpadeine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Solpadeine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SOLPADEINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Solpadeine zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, kodeinę i
kofeinę. Jego działanie
lecznicze jest wynikiem skojarzonego działania substancji czynnych.
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy i nasila
działanie przeciwbólowe
paracetamolu.
Kodeina wykazuje działanie przeciwbólowe i działa przeciwkaszlowo.
Kodeina należy do grupy
leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą
ból. Może być stosowana w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi
jak paracetamol.
Początek działania leku występuje od 15 do 30 minut po zażyciu a
całkowity czas działania do 4 godzin.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Solpadeine, (500 mg + 8 mg + 30 mg), tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 8 mg fosforanu kodeiny (
_Codeini _
_phosphas_
)i 30 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol, sód.
Jedna tabletka musująca zawiera 427 mg sodu oraz 50 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle głowy, migrena, bolesne miesiączkowanie, bóle zębów,
nerwobóle, bóle reumatyczne, ból
gardła, objawy grypy i przeziębienia, gorączka.
Ze względu na zawartość kodeiny produkt Solpadeine jest wskazany u
młodzieży w wieku 12 lat i starszych
w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu,
który nie ustąpi po leczeniu innymi
lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen
(stosowanymi w monoterapii). Patrz też
punkt 4.2 i 4.3.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
_Dorośli_
Doustnie, 1-2 tabletki musujące, do 4 razy na dobę. Lek należy
stosować w najniższej skutecznej dawce
przez najkrótszy możliwy okres. Dawkę tę można przyjmować
maksymalnie 4 razy na dobę w odstępach nie
krótszych niż 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna
przekraczać 8 tabletek musujących
(4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny).
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol, kodeinę lub
kofeinę.
_Dzieci i młodzież _
Młodzież w wieku od 16 do 18 lat:
Zalecana dawka leku Solpadeine dla młodzieży w wieku 16 lat i
starszych powinna wynosić 1-2 tabletki
musujące co 6 godzin, w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej
wynoszącej 8 tabletek musujących
(4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny i 240 mg kofeiny). Dawkę należy
uzależnić od masy ciała (0,5-1
mg/
Przeczytaj cały dokument
