Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
A repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (NIDDM)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. A repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. O tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.
Revision: 9
Autorizado
2009-06-28
29 B. FOLHETO INFORMATIVO 30 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR REPAGLINIDA TEVA 0,5 MG COMPRIMIDOS REPAGLINIDA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS REPAGLINIDA TEVA 2 MG COMPRIMIDOS Repaglinida LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. – Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Repaglinida Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva 3. Como tomar Repaglinida Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Repaglinida Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É REPAGLINIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Repaglinida Teva é um medicamento _antidiabético oral contendo repaglinida_ , que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose). A DIABETES TIPO 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como _diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no _ _adulto_ ). Repaglinida Teva é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. Repaglinida Teva também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a d Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida. Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida. Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Comprimido em forma de cápsula, azul claro a azul, gravados com “93” de um lado e “210” do outro lado. Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Comprimido em forma de cápsula, amarelo a amarelo claro, gravados com “93” de um lado e “211” do outro lado. Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Comprimido em forma de cápsula, cor de pêssego mosqueado, gravados com “93” de um lado e “212” do outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício. Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina. O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia 3 Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à auto-monitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente. Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitoriza Przeczytaj cały dokument