Recocam
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Bimeda Animal Health Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. PigsFor uso en no infecciosos del aparato locomotor de los trastornos de reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2011-09-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. PROSPECTO
21
PROSPECTO:
RECOCAM 20MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsables de la liberación de los lotes:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24
,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recocam
20mg/ml
solución
inyectable
para
bovino,
porcino
y
caballos
Meloxicam
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada,
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir
los síntomas clínicos en terneros
de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en
lactación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Porcino
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y
la toxemia (mastitis-metritis-
agalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Caballos
Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos
musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
5.
CONTRAINDICACIONES
22
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
No utilizar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcero
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada,
para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir
los síntomas clínicos en terneros
de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en
lactación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en
combinación con terapia antibiótica.
Porcino
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los
síntomas de cojera e inflamación.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y
la toxemia (mastitis-metritis-
agalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Caballos
Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos
musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase también la sección 4.7.
No usar en caballos de menos de 6 semanas.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y
trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
3
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar animales de menos
de una semana.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de que se produzca
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