Rasilez HCT
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-05-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-05-2022
Składnik aktywny:
Алискирен, hidroklorotiazid
Dostępny od:
Noden Pharma DAC
Kod ATC:
C09XA52
INN (International Nazwa):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertenzija
Wskazania:
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba. Rasilez HCT je drugačije kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na алискирена i hidroklorotiazid se koristi samo. Rasilez HCT je naveden kao zamjenska terapija kod bolesnika adekvatno upravlja pomoću алискирена i hidroklorotiazid, istovremeno, na istoj razini doze u kombinaciji.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
povučen
Data autoryzacji:
2009-01-16
Ulotka dla pacjenta
93
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
94
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
aliskiren/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rasilez HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilez HCT
3.
Kako uzimati Rasilez HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rasilez HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RASILEZ HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE RASILEZ HCT
Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu aliskiren i
hidroklorotiazid. Obje djelatne tvari
pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Aliskiren je inhibitor renina. Smanjuje količinu angiotenzina II koji
tijelo može stvarati.
Angiotenzin II uzrokuje suženje krvnih žila što povisuje krvni
tlak. Smanjujući količinu
angiotenzina II omogućava relaksaciju krvnih žila što dovodi do
sniženja krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici. Hidroklorotiazid povećava
izlučivanje mokraće što također snižava krvni tlak.
Time pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka kod odraslih.
Povišeni krvni tlak povećava radno
opterećenje srca i arterija. Ako to stanje dugo traje, može
oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima
te može rezultirati moždani
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku
aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg
pšeničnog škroba.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku
aliskirenhemifumarata) i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg
pšeničnog škroba.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku
aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg
pšeničnog škroba.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 30o mg aliskirena (u obliku
aliskirenhemifumarata) i 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg
pšeničnog škroba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Bijela, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s utisnutom
oznakom „LCI“ na jednoj i „NVR“
na drugoj strani.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete
Blijedo žuta, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s
utisnutom oznakom „CLL“ na jednoj i
„NVR“ na drugoj strani.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Ljubičasto-bijela, bikonveksna, ovalna film
Przeczytaj cały dokument
