Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Алискирен, hidroklorotiazid
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba. Rasilez HCT je drugačije kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na алискирена i hidroklorotiazid se koristi samo. Rasilez HCT je naveden kao zamjenska terapija kod bolesnika adekvatno upravlja pomoću алискирена i hidroklorotiazid, istovremeno, na istoj razini doze u kombinaciji.
Revision: 17
povučen
2009-01-16
93 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 94 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE aliskiren/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Rasilez HCT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilez HCT 3. Kako uzimati Rasilez HCT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rasilez HCT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RASILEZ HCT I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE RASILEZ HCT Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu aliskiren i hidroklorotiazid. Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). Aliskiren je inhibitor renina. Smanjuje količinu angiotenzina II koji tijelo može stvarati. Angiotenzin II uzrokuje suženje krvnih žila što povisuje krvni tlak. Smanjujući količinu angiotenzina II omogućava relaksaciju krvnih žila što dovodi do sniženja krvnog tlaka. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici. Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće što također snižava krvni tlak. Time pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka kod odraslih. Povišeni krvni tlak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako to stanje dugo traje, može oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima te može rezultirati moždani Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 30o mg aliskirena (u obliku aliskirenhemifumarata) i 25 mg hidroklorotiazida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Bijela, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom „LCI“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Blijedo žuta, bikonveksna, ovalna filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom „CLL“ na jednoj i „NVR“ na drugoj strani. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Ljubičasto-bijela, bikonveksna, ovalna film Прочетете целия документ