Rantudil Retard 90 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Acemetacinum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AB11
INN (International Nazwa):
Acemetacinum
Dawkowanie:
90 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625598; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413218; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569465; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413225
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANTUDIL RETARD
, 90 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
_Acemetacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rantudil Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rantudil Retard
3.
Jak stosować lek Rantudil Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rantudil Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANTUDIL RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rantudil Retard jest acemetacyna, która
działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi. Po podaniu
doustnym acemetacyna gromadzi się
w miejscach objętych stanem zapalnym, gdzie występuje w stężeniach
większych niż we krwi.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:
chorobach zwyrodnieniowych stawów,
bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
reumatoidalnym zapaleniu stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
bólu pooperacyjnym,
ostrych napadach dny moczanowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANTUDIL RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANTUDIL RETARD
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acemetacynę, indometacynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rantudil Retard, 90 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 miligramów
acemetacyny
_(Acemetacinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
63 miligramy laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:
chorobach zwyrodnieniowych stawów,
bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
reumatoidalnym zapaleniu stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
bólu pooperacyjnym,
ostrych napadach dny moczanowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawki odnoszą się do osób dorosłych i powinny być przez
lekarza indywidualnie
dostosowane do rodzaju i ciężkości schorzenia u danego pacjenta.
Zwykle zalecana dawka
90 mg acemetacyny (1 kapsułka Rantudil Retard) 1-2 razy na dobę.
_ _
_Dawkowanie w ostrym napadzie dny moczanowej _
Zwykle zalecana dawka (do ustąpienia objawów) wynosi 180 mg
acemetacyny na dobę (2 kapsułki
produktu Rantudil Retard).
Jeżeli dolegliwości bólowe nie ustępują, u pacjentów bez
objawów niepożądanych ze strony przewodu
pokarmowego
dawkę można przejściowo zwiększyć na początku leczenia,
dostosowując całkowitą
dawkę dobową na podstawie nasilenia objawów. W przypadku produktu w
postaci kapsułek
o przedłużonym uwalnianiu maksymalna dawka dobowa wynosi 270 mg
acemetacyny (3 kapsułki
produktu Rantudil Retard).
Sposób podawania produktu leczniczego i czas trwania leczenia
•
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku. Kapsułki połykać w
całości, popijając dużą
ilością płynu.
2
•
Czas trwania leczenia zależy od obrazu klinicznego, jednak dawek
powyżej 180 mg
acemetacyny na dobę nie należy stoso
Przeczytaj cały dokument
