Rantudil Retard 90 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Acemetacinum

제공처:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

ATC 코드:

M01AB11

INN (International Name):

Acemetacinum

복용량:

90 mg

약제 형태:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990625598; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413218; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569465; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413225

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANTUDIL RETARD
, 90 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
_Acemetacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rantudil Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rantudil Retard
3.
Jak stosować lek Rantudil Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rantudil Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANTUDIL RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rantudil Retard jest acemetacyna, która
działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi. Po podaniu
doustnym acemetacyna gromadzi się
w miejscach objętych stanem zapalnym, gdzie występuje w stężeniach
większych niż we krwi.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:

chorobach zwyrodnieniowych stawów,

bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,

reumatoidalnym zapaleniu stawów,

zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,

bólu pooperacyjnym,

ostrych napadach dny moczanowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANTUDIL RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANTUDIL RETARD
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acemetacynę, indometacynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rantudil Retard, 90 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 miligramów
acemetacyny
_(Acemetacinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera
63 miligramy laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:

chorobach zwyrodnieniowych stawów,

bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,

reumatoidalnym zapaleniu stawów,

zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,

bólu pooperacyjnym,

ostrych napadach dny moczanowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawki odnoszą się do osób dorosłych i powinny być przez
lekarza indywidualnie
dostosowane do rodzaju i ciężkości schorzenia u danego pacjenta.
Zwykle zalecana dawka
90 mg acemetacyny (1 kapsułka Rantudil Retard) 1-2 razy na dobę.
_ _
_Dawkowanie w ostrym napadzie dny moczanowej _
Zwykle zalecana dawka (do ustąpienia objawów) wynosi 180 mg
acemetacyny na dobę (2 kapsułki
produktu Rantudil Retard).
Jeżeli dolegliwości bólowe nie ustępują, u pacjentów bez
objawów niepożądanych ze strony przewodu
pokarmowego
dawkę można przejściowo zwiększyć na początku leczenia,
dostosowując całkowitą
dawkę dobową na podstawie nasilenia objawów. W przypadku produktu w
postaci kapsułek
o przedłużonym uwalnianiu maksymalna dawka dobowa wynosi 270 mg
acemetacyny (3 kapsułki
produktu Rantudil Retard).
Sposób podawania produktu leczniczego i czas trwania leczenia
•
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku. Kapsułki połykać w
całości, popijając dużą
ilością płynu.
2
•
Czas trwania leczenia zależy od obrazu klinicznego, jednak dawek
powyżej 180 mg
acemetacyny na dobę nie należy stoso