Pregabalin Sandoz GmbH
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-10-2023
Składnik aktywny:
pregabaliin
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptics,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Sandoz GmbH on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Endassetõmbunud
Data autoryzacji:
2015-06-19
Ulotka dla pacjenta
70
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
71
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN SANDOZ GMBH JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Sandoz GmbH kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse
epilepsia ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH’d kasutatakse täiskasvanutel teatud
epilepsia vormide (osalised
ehk partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta) raviks. Arst määrab teile
Pregabalin Sandoz GmbH epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei
õnnestu haigust kontrolli all
hoida. Te peate Pregabalin Sandoz GmbH’d võtma lisaks senisele
ravile. Pregabalin Sandoz GmbH ei
ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis
teiste epilepsiavastaste ravimitega.
GENERALISEERUNUD ÄREVUSHÄIRE:
Pregabalin Sandoz GmbH’d kasut
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kõvakapslid
Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus,
kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kõvakapslid
Helekollane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täidetud
valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kõvakapslid
Punane läbipaistmatu kapslikaas ja valge läbipaistmatu kapslikorpus,
kapsli suurus 4
(14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kõvakapslid
Punane läbipaistmatu kapslikaas ja kapslikorpus, kapsli suurus 3
(15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge
kuni peaaegu valge pulbriga.
Pregabalin Sandoz GmbH 150
Przeczytaj cały dokument
