Pregabalin Sandoz GmbH
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Pregabalin
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepileptika,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Sandoz GmbH ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2015-06-19
Ulotka dla pacjenta
71
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
72
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Sandoz GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Sandoz GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN SANDOZ GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Sandoz GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
bei Erwachsenen zur
Behandlung von Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen
eingesetzt wird.
BEI EPILEPSIE:
Mit Pregabalin Sandoz GmbH wird eine bestimmte Form der Epilepsie im
Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung) behandelt. Ihr Arzt wird
Ihnen Pregabalin Sandoz GmbH zur Unterstützung Ihrer
Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die
derzeitige
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln
Blassgelb-braunes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4
(14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit
weißem bis nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln
Hellgelbes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x
5,8 mm), gefüllt mit weißem bis
nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln
Rotes, opakes Oberteil und weißes, opakes Unterteil, Kapselgröße 4
(14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit
weißem bis nahezu weißem Pulver.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln
Rotes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8
mm), gefüllt mit weißem bis
nahezu weißem Pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH
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