Pregabalin Accord
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-01-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-07-2017
Składnik aktywny:
prégabaline
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Des antiépileptiques,des
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Wskazania:
EpilepsyPregabalin Accord est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Accord est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2015-08-28
Ulotka dla pacjenta
80
B. NOTICE
81
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PREGABALINE ACCORD 25 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 50 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 75 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 100 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 150 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 200 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 225 MG GÉLULES
PREGABALINE ACCORD 300 MG GÉLULES
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pregabaline Accord et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pregabaline Accord ?
3.
Comment prendre Pregabaline Accord ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pregabaline Accord ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PREGABALINE ACCORD ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pregabaline Accord appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie, les
douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs persistantes
causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire
des douleurs neuropathiques
périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être
décrites comme étant des sensations de
chaleur, de brûlure, d
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pregabaline Accord 25 mg gélules
Pregabaline Accord 50 mg gélules
Pregabaline Accord 75 mg gélules
Pregabaline Accord 100 mg gélules
Pregabaline Accord 150 mg gélules
Pregabaline Accord 200 mg gélules
Pregabaline Accord 225 mg gélules
Pregabaline Accord 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pregabaline Accord 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 75 mg gélules
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 225 mg gélules
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Pregabaline Accord 300 mg gélules
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Pregabaline Accord 25 mg gélules
Gélules en gélatine dure de taille « 4 » blanches opaques /
blanches opaques, portant les mentions
« PG » sur la partie supérieure et « 25 » sur la partie
inférieure. Chaque gélule mesure environ
14,4 mm de long.
Pregabaline Accord 50 mg gélules
Gélules en gélatine dure de taille « 3 » blanches opaques /
blanches opaques, portant les mentions
« PG » sur la partie supérieure et « 50 » sur la partie
inférieure. Chaque gélule mesure environ
15,8 mm de long.
Pregabaline Accord 75 mg gélules
3
Gélules en gélatine dure de taille « 4 » rouges opaques / blanches
opaques, portant les mentions
« PG » sur la partie supérieure et « 75 » sur la partie
inférieure. Chaque gélule mesure environ
14,4 mm de long.
Pregabaline Accord 100 mg gélules
Gélules en gélatine dure de taille « 3 » rouges opaques / rouges
opaques, porta
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