Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Perancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
prégabaline
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Des antiépileptiques,des
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Accord est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Revision: 15
Autorisé
2015-08-28
80 B. NOTICE 81 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PREGABALINE ACCORD 25 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 50 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 75 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 100 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 150 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 200 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 225 MG GÉLULES PREGABALINE ACCORD 300 MG GÉLULES prégabaline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Pregabaline Accord et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pregabaline Accord ? 3. Comment prendre Pregabaline Accord ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pregabaline Accord ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE ACCORD ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Pregabaline Accord appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte. DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, d Baca dokumen lengkap
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pregabaline Accord 25 mg gélules Pregabaline Accord 50 mg gélules Pregabaline Accord 75 mg gélules Pregabaline Accord 100 mg gélules Pregabaline Accord 150 mg gélules Pregabaline Accord 200 mg gélules Pregabaline Accord 225 mg gélules Pregabaline Accord 300 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pregabaline Accord 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 50 mg gélules Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 100 mg gélules Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 150 mg gélules Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 200 mg gélules Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline. Pregabaline Accord 300 mg gélules Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Pregabaline Accord 25 mg gélules Gélules en gélatine dure de taille « 4 » blanches opaques / blanches opaques, portant les mentions « PG » sur la partie supérieure et « 25 » sur la partie inférieure. Chaque gélule mesure environ 14,4 mm de long. Pregabaline Accord 50 mg gélules Gélules en gélatine dure de taille « 3 » blanches opaques / blanches opaques, portant les mentions « PG » sur la partie supérieure et « 50 » sur la partie inférieure. Chaque gélule mesure environ 15,8 mm de long. Pregabaline Accord 75 mg gélules 3 Gélules en gélatine dure de taille « 4 » rouges opaques / blanches opaques, portant les mentions « PG » sur la partie supérieure et « 75 » sur la partie inférieure. Chaque gélule mesure environ 14,4 mm de long. Pregabaline Accord 100 mg gélules Gélules en gélatine dure de taille « 3 » rouges opaques / rouges opaques, porta Baca dokumen lengkap