Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazón hýdróklóríð
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í HbA1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.
Revision: 13
Aftakað
2012-03-26
29 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG TÖFLUR PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG TÖFLUR Pioglitazón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pioglitazone Teva Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Teva Pharma 3. Hvernig nota á Pioglitazone Teva Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PIOGLITAZONE TEVA PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pioglitazone Teva Pharma inniheldur pioglitazón. Það er sykursýkilyf sem er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínóháð) hjá fullorðnum, þegar metformín hentar ekki eða árangur af notkun þess hefur ekki verið fullnægjandi. Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum. Pioglitazone Teva Pharma aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund 2. Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Teva Pharma er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það. Pioglitazone Teva Pharma má nota hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „15“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „30“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur Töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, kúptar og þrykktar með tölunni „45“ á annarri hliðinni og með „TEVA“ á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan: í EINLYFJAMEÐFERÐ - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða ef sjúklingur þolir ekki metformín (sjá kafla 4.4). Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með píóglítazón er hafin, til að tryggja að svörun við me Przeczytaj cały dokument